Traduction de «cardiovasculaire bijwerkingen gemeld inclusief gevallen » (Néerlandais → Français) :

Cardiovasculair Er zijn ernstige cardiovasculaire bijwerkingen gemeld inclusief gevallen van cardiomyopathie, cardiomegalie, congestief hartfalen en hartaritmieën (zie rubriek 4.8).
Cardiovasculaire Des effets indésirables cardiovasculaires graves, incluant des cas de cardiomyopathie, cardiomégalie, insuffisance cardiaque congestive et arythmies, ont été rapportés (voir rubrique 4.8).

Hartaandoeningen Zeer zelden: Cardiovasculaire bijwerkingen (hartfalen, embolie) en cerebrovasculaire bijwerkingen (apoplexie) zijn in uitzonderlijke gevallen gemeld (er is geen oorzakelijk verband vastgesteld tussen deze bijwerkingen en behandeling met carboplatine).
Affections cardiaques Très rare : Des événements cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, embolie) ainsi que des événements cérébrovasculaires (apoplexie) ont été rapportés chez des cas isolés (la relation de cause à effet avec le carboplatine n’a pas été établie).

In een dosis escalatie studie met patiënten die chronisch behandeld werden met levodopa en aanvullend werden behandeld met 10 mg/dag rasagiline, werden cardiovasculaire bijwerkingen (inclusief hypertensie en orthostatische hypotensie) gemeld, welke verdwenen na staken van de behandeling.
Au cours d'une étude d'augmentation de dose chez des patients sous traitement au long cours par la lévodopa recevant de la rasagiline à la posologie de 10 mg/jour, il a été notifié des effets indésirables cardiovasculaires (comprenant hypertension et hypotension orthostatique) qui ont disparu après l'interruption du traitement.

Een paar gevallen van overdosis zijn gemeld; deze gevallen waren geassocieerd met bijwerkingen die met het bekende veiligheidsprofiel van sunitinib overeenkomen, of zonder bijwerkingen waren.
Quelques cas de surdosage ont été rapportés, ces cas ont été associés à des effets indésirables cohérents avec le profil de tolérance connu du sunitinib ou n’ont pas été associés à des effets indésirables.

Het doel van de registratie is het van alle geregistreerde patiënten verzamelen van relevante informatie van op vrijwillige basis deelnemende voorschrijvende artsen over de kenmerken van de patiënt en de ziekte, en van de behandeling (inclusief gelijktijdige geneesmiddelen) samen met informatie over alle ernstige (met name onverwachte) tijdens de behandeling optredende mogelijke geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, alle optredende bijwerkingen aan nieren, lever of hart, met CTC graad 3 of hoger, alle mogelijke geneesmiddelgerelateerde sterfgevallen, alle gevallen waarbij vermoeden op tumorlysissyndroom, SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) en capillaire leksyndroom bestaat, alle gevallen waarin geneesmiddelinteractie wordt vermoed, alle mogelijk geneesmiddelgerelateerde voorvallen graad 3 of hoger die na 3 of meer gebruikscycli optreden, elk vermoed geval van veno-occlusieve ziekte (VOD) bij patiënten die met clofarabine worden behandeld.
L’objectif du registre est de recueillir de la part des prescripteurs participant de manière volontaire toute information pertinente concernant les patients, les caractéristiques de la maladie et le traitement (y compris les médicaments concomitants) pour l’ensemble des patients enregistrés, ainsi que toute information concernant tout événement grave potentiellement lié à la spécialité apparu suite au traitement (en particulier les événements inattendus), tout événement cardiaque, hépatique ou rénal de toxicité CTC de grade 3 ou plus, tout décès potentiellement lié à la spécialité, tout cas de syndrome de lyse tumorale soupçonné, tout cas de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) et de syndrome de fuite capillaire, tout cas d’interaction médicamenteuse soupçonnée, tout événement potentiellement lié à la spécialité de grade 3 ou plus ayant lieu après au moins 3 cycles d’utilisation, tout cas de suspicion de maladie veino-occlusive (MVO) chez les patients recevant un traitement par clofarabine.

Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief PritorPlus).
De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (dont PritorPlus).

Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief MicardisPlus).
De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (dont MicardisPlus).

Zeldzame gevallen zijn ook gemeld met angiotensine II-antagonisten (inclusief telmisartan/hydrochloorthiazide).
De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (dont telmisartan/hydrochlorothiazide).

De volgende bijwerkingen zijn gemeld maar het is niet bekend hoe vaak zij zich voordoen: Hepatitis (leverontsteking) met een toename in leverenzymen; Allergische alveolitis, inclusief interstitiële longziekte en pneumonitis (longontsteking); Tubulo-interstitiële nefritis (nierontsteking).
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle fréquence ils surviennent : Hépatite (inflammation du foie) avec augmentation des enzymes hépatiques ; Alvéolite allergique, incluant pneumonie interstitielle et pneumopathie inflammatoire (inflammation des poumons) ; Néphrite tubulo-interstitielle (inflammation des reins).

De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19% des patients; symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15% et 12% des patients, douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12% des patients et, enfin, coloration brun-rougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10% des patients.