Vertaling van "buiten de goedgekeurde " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

ectopisch | buiten zijn normale ligging
ectopique | relatif à la situation anormale d'un organe

extravasaal | extravasculair | buiten een bloedvat
extravasculaire | extérieur au(x) vaisseau(x) sanguin(s)

vegetatief | buiten het bewustzijn om
végétatif

extrarenaal | buiten de nier
extrarénal | extérieur au rein

extrapiramidaal | buiten de piramidebaan
extrapyramidal | voie motrice située dans le cerveau et le moelle épinière

epiduraal | buiten het harde hersenvlies
épidural | en dehors de la dure-mère

extracellulair | buiten de cel gelegen
extracellulaire | extracellulaire

extracorporaal | buiten het lichaam
extracorporelle (circulation-) | provisoirement dérivée hors du corps (circulation-)

ongeval buiten openbare weg met door motor aangedreven sneeuwvoertuig
accident sur une route publique impliquant un véhicule de neige motorisé

buiten ziekenhuis opgelopen pneumonie
pneumonie acquise dans la communauté

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In Frankrijk werd de terugbetaling ten bedrage van 600€ buiten ziekenhuisopnamekosten goedgekeurd.
En France, le remboursement a été accepté à hauteur de 600€ hors coûts d’hospitalisation.

De veiligheid en werkzaamheid van NovoSeven zijn niet bewezen buiten de goedgekeurde indicaties en NovoSeven dient in deze gevallen niet gebruikt te worden.
La tolérance et l’efficacité de NovoSeven n’ont pas été établies en dehors des indications approuvées, en conséquence NovoSeven ne devra pas être utilisé.

Wanneer NovoSeven wordt toegediend aan patiënten buiten de goedgekeurde indicaties, zijn er vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) trombo-embolische complicaties.
événements thrombo-emboliques artériels sont fréquents (≥ 1/100, < 1/10).

- informatie inzamelen over het feit of het geneesmiddel buiten de goedgekeurde indicatie gebruikt wordt.
- recueillir des informations indiquant si le médicament est utilisé en dehors de l’indication approuvée.

Sinds het protocolakkoord van 20 maart 2003 verbindt de federale overheid zich ertoe, via het RIZIV, tot maximaal 2/3 van de prijs buiten bedrijf, 2/3 van het bedrag voor de aankoop van de vaccins opgenomen in de vaccinatiekalender opgesteld door de Hoge Gezondheidsraad en goedgekeurd door de Interministeriële Conferentie voor Volksgezondheid te vergoeden, conform de opdrachten die op die basis gegund zijn door de Gemeenschappen, mits de Gemeenschappen aantonen dat ze de procedure voor de betaling van het overblijvende deel van de prijs van de vaccins reeds hebben opgestart.
En vertu du protocole d’accord du 20 mars 2003, l’Autorité fédérale s’engage, via l’INAMI, à prendre en charge, à hauteur de maximum 2/3 du prix ex usine, 2/3 du coût de l’achat des vaccins repris dans le calendrier vaccinal établi par le Conseil supérieur d’Hygiène et approuvé par la Conférence interministérielle de Santé publique, conformément aux marchés passés sur cette base par les Communautés, moyennant l’obligation pour celles-ci d’apporter la preuve qu’elles ont déjà mis en oeuvre la procédure pour le paiement de la partie restante du prix des vaccins.

c) wijzigingen in verband met veranderingen buiten het bereik van goedgekeurde specificaties, grenswaarden of acceptatiecriteria;
c) les modifications se situant en dehors du champ des spécifications, des limites ou des critères d’acceptation ayant été approuvés;

Een ander moroctocog alfa product, goedgekeurd voor gebruik buiten Europa, heeft een andere sterkte bepaald op basis van een productiestandaard die gekalibreerd is ten opzichte van de ‘WHO International Standard’ gebruikmakend van de ‘one-stage clotting assay’; dit product is bekend onder de handelsnaam XYNTHA.
Un autre moroctocog alfa approuvé en dehors de l’Europe a un titre différent déterminé avec un standard de titration calibré vis-à-vis du Standard International de l’OMS par dosage chronométrique en un temps ; le nom de marque de ce produit est XYNTHA.

Een groter risico op arteriële trombo-embolische bijwerkingen (zie tabel: Bloedvataandoeningen) (5,6 % bij patiënten behandeld met NovoSeven versus 3,0 % in met placebo behandelde patiënten) werd aangetoond in een meta-analyse van verzamelde gegevens van placebogecontroleerde studies, uitgevoerd buiten de huidige goedgekeurde indicaties in verschillende klinische studies, elk met zijn eigen patiënteneigenschappen en dus ook met verschillende onderliggende risicoprofielen.
Une augmentation du risque d’événements thrombo-emboliques artériels (voir tableau : Affections vasculaires) (5,6% chez les patients traités par NovoSeven versus 3,0% chez les patients traités avec un placebo) a été mise en évidence dans une méta-analyse de données poolées issues d’études contrôlées versus placebo réalisées en dehors des indications actuellement approuvées dans différentes situations cliniques. Dans chacune de ces études les caractéristiques des patients étaient différentes, donc les profils de risques sous-jacents étaient différents.

3.1.6 Een arrest van het Hof van 29.05.95 betreffende volledige zuigelingenvoeding en het verbod [in de Republiek Griekenland] om die buiten apotheken te verhandelen. 3.1.7 De op 24.04.2008 goedgekeurde notulen van het FBVC van 21.02.2008.
3.1.7 Le procès-verbal (PV) de la réunion du CFAM du 21.02.2008, approuvé le 24.04.2008.

85. Er wordt erin voorzien dat wat de zorgverleners buiten een zorgvoorziening betreft, het bestaan van een therapeutische relatie overeenkomstig de modaliteiten van de nota betreffende de elektronische bewijsmiddelen van een therapeutische relatie en van een zorgrelatie, zoals goedgekeurd door het Sectoraal comité, zal worden geverifieerd via de diensten van het eHealth-platform.
86. Il est prévu que l'existence d'une relation thérapeutique pour les prestataires de soins en dehors d’une structure de soins soit vérifiée via les services de la plate-forme eHealth, conformément aux modalités de la note relative aux preuves électroniques d'une relation thérapeutique et d'une relation de soins, telle qu'approuvée par le Comité sectoriel.