Traduction de «brengen zijn er zeldzame meldingen van ernstige » (Néerlandais → Français) :

In de ervaring na het in de handel brengen zijn er zeldzame meldingen van ernstige huidreacties. inclusief stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell.
Au cours de l’expérience post-marketing, de rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés et incluaient un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique.

Triptanen Na het in de handel brengen zijn er zeldzame meldingen geweest met beschrijvingen van patiënten met zwakte, hyperreflexie, incoördinatie, verwardheid, angst en agitatie na het gebruik van sertraline en sumatriptan.
Triptans Depuis la commercialisation, de rares cas de faiblesse, d’hyperréflexie, d’incoordination, de confusion, d’anxiété et d’agitation ont été notifiés après une utilisation de sertraline et de sumatriptan.

In post-marketing ervaring zijn er zeldzame meldingen van ernstige huidreacties geweest inclusief het syndroom van Stevens Johnson en toxische epidermale necrolyse.
Après la mise sur le marché, des cas rares de réactions cutanées sévères dont le syndrome de Stevens- Johnson et d’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse ont été rapportés.

Allergie/overgevoeligheid voor het geneesmiddel Postmarketing zijn zeldzame meldingen van ernstige allergische/overgevoeligheidsreacties, inclusief levensbedreigend stevens-johnson-syndroom en acute anafylactische reactie/shock, verzameld.
Allergie au médicament/hypersensibilité De rares cas de graves réactions allergiques/d’hypersensibilité, incluant un syndrome de Stevens- Johnson pouvant être fatal, et de réaction/choc anaphylactique aigu, ont été rapportés après commercialisation.

Er zijn na het in de handel brengen zeldzame meldingen geweest over patiënten met serotoninesyndroom (met veranderde geestestoestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en sumatriptan.
De rares cas de syndrome sérotoninergique (caractérisé par une altération de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome et des anomalies neuromusculaires) ont été rapportés après la mise sur le marché chez des patients qui avaient pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) en association avec du sumatriptan.

Er zijn na het in de handel brengen zeldzame meldingen geweest over patiënten met serotoninesyndroom (met veranderde geestestoestand, autonome instabiliteit en neuromusculaire afwijkingen) na het gebruik van SSRI's en sumatriptan.
De rares cas de syndrome sérotoninergique (caractérisé par une altération de l’état mental, une instabilité du système nerveux autonome et des anomalies neuromusculaires) ont été rapportés après la mise sur le marché chez des patients qui avaient pris un ISRS en association avec du sumatriptan.

Hoewel er in grootschalig klinisch onderzoek met alendronaat geen verhoogd risico is geconstateerd, zijn er sinds de introductie van het geneesmiddel zeldzame meldingen geweest van ulcera ventriculi en ulcera duodeni, sommige gevallen waren ernstig en met complicaties (zie rubriek 4.8).
Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours de larges études cliniques avec l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques et duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation dont certains cas étaient sévères et s’accompagnaient de complications (voir rubrique 4.8).

Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.
Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.