Vertaling van "bijwerkingen deze rubriek beschrijft " (Nederlands → Frans) :

4.8. Bijwerkingen Deze rubriek beschrijft de bijwerkingen die geregistreerd zijn in 21 placebogecontroleerde studies (waaronder de LIFT-studie) met 4079 vrouwen die therapeutische doses (1,25 of 2,5 mg) tibolon kregen en 3476 vrouwen die placebo kregen.
4.8. Effets indésirables Cette rubrique décrit les effets secondaires recensés lors de 21 études placebocontrôlées (incluant l’étude LIFT) portant sur 4079 femmes recevant des doses thérapeutiques de tibolone (1,25 ou 2,5 mg) et 3476 femmes recevant un placebo.

Deze rubriek beschrijft de bijwerkingen die werden genoteerd tijdens 21 placebogecontroleerde studies (waaronder de LIFT-studie) bij 4079 vrouwen die therapeutische doses van tibolone (1,25 of 2,5 mg) kregen, en 3476 vrouwen die een placebo kregen.
Cette rubrique décrit les effets secondaires recensés lors de 21 études placebo-contrôlées (incluant l’étude LIFT) portant sur 4079 femmes recevant des doses thérapeutiques de tibolone (1,25 ou 2,5 mg) et 3476 femmes recevant un placebo.

Getabelleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebogecontroleerde klinische studies (samen een totaal van 9454 patiënten, 5703 op duloxetine en 3751 op placebo) bij depressie, gegeneraliseerde angststoornis en diabetische neuropathische pijn.
Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables observés à partir de la notification spontanée et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total 9454 patients, 5703 sous duloxétine et 3751 sous placebo) conduites dans la dépression, le trouble anxiété généralisée et la douleur neuropathique diabétique.

Getabelleerde samenvatting van de bijwerkingen Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebogecontroleerde klinische studies (samen een totaal van 8241 patiënten, 4504 op duloxetine en 3737 op placebo) bij SUI en lagere urineweg aandoeningen.
Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau 1 présente les effets indésirables observés à partir de la notification spontanée et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total 8 241 patientes, 4 504 sous duloxétine et 3 737 sous placebo) conduites dans l’incontinence urinaire d’effort et dans le cas d’autres troubles du bas appareil urinaire.

Deze rubriek beschrijft het beleid inzake de bescherming van de persoonlijke levensfeer dat wordt toegepast door SA Bristol-Myers Squibb NV waarvan het hoofdkantoor is gelegen te Terhulpsesteenweg 185, 1170 Brussel (BMS) voor de verwerking van digitale gegevens met een persoonlijk karakter.
Cette rubrique décrit la politique de la vie privée appliquée par SA Bristol-Myers Squibb NV dont le siège social est sis 185 Chaussée de la Hulpe 1170 Bruxelles (BMS) à ses traitements de données à caractère personnel informatiques.

verlengen (bijv. klasse IA en III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica). Zie ook rubriek 4.2 ‘Dosering en wijze van toediening’ Bejaarden, en rubriek 4.5 ‘Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie’, rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen’ en rubriek 4.9 ‘Overdosering’.
Voir également rubrique 4.2 « Posologie et mode d’administration » Patients âgés, rubrique 4.5 « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions », rubrique 4.8 « Effets indésirables » et rubrique 4.9 « Surdosage ».

Wees extra voorzichtig met LEDERTREXATE mag alleen gebruikt worden onder supervisie van een arts met ervaring in de chemotherapie. De behandeling met LEDERTREXATE kan gepaard gaan met potentieel ernstige bijwerkingen (zie rubriek “Mogelijke bijwerkingen”).
Le traitement par LEDERTREXATE peut s'accompagner d'effets indésirables potentiellement graves (voir la rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels" ).

Het vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken kan negatief beïnvloed worden door bepaalde bijwerkingen (zie rubriek 4.8 bijwerkingen), zoals duizeligheid en vermoeidheid.
Certains des effets cités dans la rubrique " Effets indésirables" , tels que les vertiges et la fatigue, peuvent influencer l'aptitude à conduire un véhicule ou utiliser des machines.

Er is geen extra voordeel van de dosis van 184/22 microgram in vergelijking met die van 92/22 microgram en er is een mogelijk verhoogd risico op systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.8).
La dose 184/22 microgrammes n’apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à la dose 92/22 microgrammes, alors que le risque potentiel d'effets indésirables systémiques lié à la corticothérapie est augmenté (voir rubrique 4.8).

Bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis moet de dosis van 92/22 microgram worden gebruikt en zij moeten gecontroleerd worden op systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 5.2).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, le dosage 92/22 microgrammes de Relvar Ellipta doit être utilisé et une surveillance des effets indésirables systémiques liés à la corticothérapie doit être instaurée (voir rubrique 5.2).