Traduction de «bij hoge doses die moederlijke » (Néerlandais → Français) :

Studies bij ratten hebben teratogene effecten aangetoond bij hoge doses die moederlijke toxiciteit veroorzaakten (zie rubriek 5.3).
Des études menées sur des rats ont montré des effets tératogènes à des doses élevées et toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

et al., (2008) Moederlijk, gehalte in het Alle vormen van Zeer zwak bewijs drinkwater aangeboren afwijkingen ondanks een stat. sign. verhoging bij een hoge blootstelling ten opzichte van een lage blootstelling (Nieuwenhuijsen et al., 2009) Moederlijk, gehalte in het Neuraalbuisdefecten Ook vermeld door
forte par rapport à exposition faible (Nieuwenhuijsen et al., 2009) Également rapporté par Stillerman et al., (2008) Également rapporté pour le septum ventriculaire par Nieuwenhuijsen et al., (2009)

Er werd vastgesteld dat itraconazole bij hoge doses een dosisafhankelijke stijging veroorzaakte in moederlijke toxiciteit, embryotoxiciteit, en teratogeniciteit bij ratten en muizen.
On a constaté qu’en cas d’administration de doses élevées, l’itraconazole induisait une élévation dosedépendante de la toxicité maternelle, de la toxicité embryonnaire et de la tératogénicité chez le rat et la souris.

In reproductiestudies bij ratten verstoorden zeer hoge doses loperamide (40mg/kg/dag - 240 keer de maximale hoeveelheid die bij de mens wordt gebruikt) de vruchtbaarheid en foetale overleving samen met moederlijke toxiciteit.
Dans des études de reproduction menées chez des rats, de très fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour - 240 fois le niveau posologique maximal chez l'homme) associées à une toxicité maternelle ont entraîné une baisse de la fertilité et une moindre survie fœtale.

Er werd vastgesteld dat itraconazol bij hoge doses een dosisafhankelijke stijging veroorzaakte in moederlijke toxiciteit, embryotoxiciteit, en teratogeniciteit bij ratten en muizen.
En cas d’administration de fortes doses à des rats et à des souris, on a constaté que l’itraconazole causait une augmentation dépendant de la dose de la toxicité maternelle, de la toxicité embryonnaire et de la tératogénicité.

Lagere doses hadden geen effect op de moederlijke of foetale gezondheid en hadden geen invloed op de peri- en postnatale ontwikkeling.
Des doses plus faibles sont restées sans effet sur la santé maternelle ou fœtale et n'ont pas affecté le développement péri- et postnatal.

In een onderzoek waar hoge doses IntronA als ondersteunende behandeling werden toegediend aan patiënten met melanoom was de incidentie van vermoeidheid, pyrexie, myalgie, neutropenie/anemie, anorexie, nausea en braken, diarree, rillingen, griepachtige symptomen, depressie, alopecie, smaakverandering en duizeligheid bijvoorbeeld groter dan in de onderzoeken met hepatitis-C-patiënten. De ernst nam ook toe bij de behandeling met hoge doses (WHO-graad 3 en 4, bij 66 % en 14 % van de patiënten respectievelijk), in vergelijking met de lichte tot matige ernst die gewoonlijk geassocieerd wordt met lagere doses.
Par exemple, dans un essai utilisant un traitement adjuvant à forte dose d’IntronA chez des patients atteints de mélanome, les incidences de la fatigue, de la fièvre, de la myalgie, de la neutropénie/anémie, de l’anorexie, de la nausée et des vomissements, de la diarrhée, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux, de la dépression, de l’alopécie, de l’altération du goût, et des étourdissements ont été supérieures à celles des essais dans l’hépatite C. La sévérité augmentait également avec le traitement à forte dose (Grades 3 et 4 de l’OMS, chez respectivement 66 % et 14 % des patients) par comparaison avec la sévérité faible à modérée habituellement associée à des doses plus faibles.

Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie met 261 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kregen patiënten die minder dan 35 kg wogen, dagelijks tabletten toegediend met 10, 40 of 80 mg valsartan (laag, middel en hoge doses), en patiënten, die 35 kg of meer wogen, kregen dagelijks tabletten toegediend met 20, 80 en 160 mg valsartan (laag, middel en hoge doses).
Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).

Stochastische effecten zijn laattijdige effecten welke optreden bij zowel hoge als bij lage doses.
Les effets stochastiques sont des effets tardifs qui apparaissent tant à doses élevées qu’à faibles doses.

Deterministische effecten treden op na hoge doses.
Les effets déterministes apparaissent à la suite de doses élevées à un haut débit de dose.