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Vertaling van "effecten aangetoond bij hoge doses die moederlijke " (Nederlands → Frans) :

Studies bij ratten hebben teratogene effecten aangetoond bij hoge doses die moederlijke toxiciteit veroorzaakten (zie rubriek 5.3).

Des études menées sur des rats ont montré des effets tératogènes à des doses élevées et toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).


In een toenemend aantal studies zijn namelijk nadelige effecten aangetoond bij hoge of zogenaamde ‘boostdoses’:

Un nombre croissant d’études montrent même, au contraire, que ces doses très élevées peuvent provoquer des effets négatifs :


Experimenteel onderzoek bij dieren heeft schadelijke effecten aangetoond bij hoge doseringen, maar de betekenis van deze bevindingen voor mensen is niet duidelijk.

Les études effectuées sur des animaux ont révélé des effets nuisibles à des doses élevées, mais l'importance de ces données pour l'être humain n’apparaît pas clairement.


Onderzoek bij dieren heeft embryo-toxicologische effecten aangetoond bij hoge doseringen (zie rubriek 5.3).

Les études effectuées sur les animaux ont attribué des effets embryotoxiques aux doses élevées (voir rubrique 5.3).


In dierstudies met betrekking tot de reproductie zijn geen vermindering van de vruchtbaarheid en de voortplantingsprestatie of teratogene effecten bij de jongen aangetoond, bij hoge doses.

Dans des études réalisées sur des animaux, relatives à la reproduction, aucune diminution de la fertilité et des performances reproductrices, ni aucun effet tératogène sur les jeunes n'a été démontré(e) à fortes doses.


In studies waarbij doses tot 1600 mg per dag megestrolacetaat werden gebruikt gedurende 6 maanden of langer, werden geen acute toxicologische effecten aangetoond.

Des études impliquant des doses d'acétate de mégestrol allant jusque 1600 mg par jour pendant 6 mois ou plus ont été réalisées. Aucun effet toxicologique aigu n'a pu être mis en évidence lors de ces études.


Een studie in ratten heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge, maternaal toxische doses.

Une étude effectuée chez le rat a démontré l’existence d’une toxicité sur la reproduction, en cas d’administration de fortes doses toxiques à la mère.


4.6 Zwangerschap en borstvoeding Bepaalde dierproeven hebben aangetoond dat hoge doses glucocorticoïden, toegediend tijdens de zwangerschap, foetale misvormingen kunnen veroorzaken.

4.6. Grossesse et Allaitement Certaines expériences animales ont fait apparaître que des doses élevées de glucocorticoïdes, administrées pendant la gestation, peuvent être à l'origine de malformations foetales.


De specialiteiten op basis van buflomedilhydrochloride onder vorm van comprimés aan 300 mg en aan 600 mg (Loftyl® en generieken) zijn in juni 2007 van de markt genomen omwille van een verhoogd risico van neurologische en cardiale ongewenste effecten, vooral bij hoge doses [zie Folia februari 2007 ].

Les spécialités à base de buflomédil chlorhydrate sous forme de comprimés à 300 mg ou à 600 mg (Loftyl® et génériques) ont été retirées du marché en juin 2007 en raison d’un risque accru d’effets indésirables neurologiques et cardiaques, surtout à doses élevées [voir Folia de février 2007 ].


Van aspartaam en stevia is nog nooit een kankerverwekkend effect aangetoond, niet bij de mens, niet bij dieren, en niet bij hoge doses.

Aucun effet cancérigène de l'aspartame ni du stevia n'a encore été mis en évidence, ni chez l'homme, ni chez les animaux, ni même à doses élevées.


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