Vertaling van "bij gebrek aan gegevens bij de mens en vanwege het experimentele " (Nederlands → Frans) :

Bij gebrek aan gegevens bij de mens en vanwege het experimentele risico op beschadiging door fluorochinolonen van het dragend kraakbeen bij onvolgroeide dieren is borstvoeding gecontraïndiceerd tijdens een behandeling met moxifloxacine (zie rubriek 4.3.).
Par manque de données chez l’homme et à cause du risque expérimental de lésions par fluoroquinolones au cartilage porteur des animaux immatures, l’allaitement est contre-indiquée pendant le traitement par moxifloxacine (voir section 4.3.).

Bij gebrek aan gegevens bij de mens en aangezien experimentele gegevens wijzen op een risico op beschadiging door fluorochinolonen van gewichtdragend kraakbeen van het groeiende lichaam, mag levofloxacine niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l'absence de données chez l'homme et compte tenu des données expérimentales suggérant un risque d’atteinte du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Bij gebrek aan gegevens bij de mens en aangezien experimentele gegevens wijzen op een risico op beschadiging door fluorochinolonen van gewichtdragend kraakbeen van het groeiende
Néanmoins, en l'absence de données chez l'homme et compte tenu des données expérimentales suggérant un risque d’atteinte du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Bij gebrek aan gegevens bij de mens en aangezien experimentele gegevens wijzen op een risico op beschadiging door fluorochinolonen van gewichtdragend kraakbeen van het groeiende lichaam, mag levofloxacine niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Néanmoins, en l'absence de données chez l'homme et compte tenu des données expérimentales suggérant un risque d’atteinte du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Januvia niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
En raison de l’absence de données chez l'Homme, Januvia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Wegens een gebrek aan gegevens bij de mens en gezien een behandeling met fluorochinolonen een risico inhoudt op aantasting van het gewrichtskraakbeen tijdens de groeiperiode, mag Levofloxacine EG 500 mg niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l'absence de données chez l'homme, et compte tenu du risque d'atteinte du cartilage articulaire, pendant la période de croissance, associé au traitement par fluoroquinolones, Levofloxacine EG 500 mg ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Voor de TNF-remmers wordt in de bijsluiters vermeld dat er geen evidentie is voor een embryotoxisch of teratogeen effect bij het dier, maar dat gezien het gebrek aan gegevens bij de mens, deze middelen af te raden zijn gedurende de zwangerschap.
Pour les inhibiteurs du TNF , il est mentionné dans les notices qu’il n’y a pas de preuves d’une embryotoxicité ou d’une tératogénicité chez l’animal, mais qu’en l’absence de données chez l’homme, il est déconseillé d’utiliser ces médicaments pendant la grossesse.

Borstvoeding Wegens een gebrek aan gegevens bij de mens en gezien een behandeling met fluorochinolonen een risico inhoudt op aantasting van het gewrichtskraakbeen tijdens de groeiperiode, mag Levofloxacine EG 500 mg niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Allaitement En l’absence de données chez la femme, et compte tenu du risque d’atteinte du cartilage articulaire, pendant la période de croissance, associé au traitement par fluoroquinolones, Levofloxacine EG 500 mg ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite (voir rubriques 4.3 et 5.3).

FIRDAPSE wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten uit deze groep die jonger zijn dan 18 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
L’utilisation de FIRDAPSE n’est pas recommandée pour ce groupe de patients âgés de moins de 18 ans, compte tenu de l’absence de données concernant l’innocuité et l’efficacité (voir rubrique 5.2).

Andere antiretrovirale middelen: specifieke aanbevelingen voor andere beschikbare antiretrovirale middelen kunnen niet worden gedaan vanwege gebrek aan gegevens.
Autres médicaments antirétroviraux : En l’absence de données, aucune recommandation spécifique ne peut être formulée pour les autres antirétroviraux.