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Traduction de «bij experimenteel dieronderzoek werden » (Néerlandais → Français) :

Bij experimenteel dieronderzoek werden geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid waargenomen.

Fécondité Les études effectuées chez l'animal n'ont permis d'observer aucun effet indésirable sur la fertilité.


In al het verrichte experimenteel dieronderzoek werd Glybera na injectie goed verdragen zonder waarneembare klinische verschijnselen.

Dans les études menées chez l’animal, Glybera a été bien toléré au moment de l’injection, sans signe clinique notable.


De resultaten van experimenteel dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de dracht en de peri- en postnatale ontwikkeling.

L’évaluation des études expérimentales effectuées chez l’animal n’a pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur le développement de l’embryon ou du fœtus, sur l’évolution de la gestation ou sur le développement péri- et postnatal.


Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.

Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.


Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.

Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.


NOAEL waarden die niet rechtstreeks experimenteel bepaald werden, doch door ons werden afgeleid uit de LOAEL, staan tussen haakjes.

Les valeurs NOAEL qui n’ont pas directement été fixées de façon expérimentale mais qui ont été dérivées de la LOAEL, figurent entre parenthèses.


In dieronderzoek werden bij hoge doses vitamine D hypercalciëmie en toxische effecten op de voortplanting gezien (zie rubriek 5.3).

Des études menées chez l’animal avec de fortes doses de vitamine D ont montré une hypercalcémie et une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3).


In dieronderzoek van de fertiliteit werden een vermindering van het paargedrag, een gedaald aantal spermatozoa en een lagere fertiliteitsindex waargenomen na blootstelling die hoger ligt dan de blootstelling bij de mens.

Des études animales sur la fertilité ont révélé une réduction de la performance en matière d'accouplement, une diminution du nombre de spermatozoïdes et de l'index de fertilité à des niveaux supérieurs à l'exposition humaine.


Risperidon was niet teratogeen in dieronderzoek, maar er werden andere types van reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).

La rispéridone n’a pas été tératogène dans les études animales, mais on a observé d’autres types de toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).


Zwangerschap Hoewel in experimenteel onderzoek bij dieren geen teratogene effecten werden aangetoond, moet het gebruik van Ibuprofen Sandoz tijdens de zwangerschap worden vermeden.

Grossesse Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été démontré lors d'expériences sur des animaux, l'emploi d’Ibuprofen Sandoz durant la grossesse devrait être évité.


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