Traduction de «bereide oplossing gedurende » (Néerlandais → Français) :

Bij bewaring in de oorspronkelijke injectieflacon, blijft de bereide oplossing gedurende 24 uur stabiel bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Si ce n'est pas le cas, elle ne peut pas être injectée. Lorsqu'elle est conservée dans le flacon d'origine, la solution reconstituée est stable 24 heures à température ambiante (15°C-25°C).

Bereide oplossing: De bereide oplossing kan gedurende 3 uur bij kamertemperatuur (< 25°C) worden bewaard of gedurende 48 uur in een koelkast (2°C – 8°C).
Solution reconstituée: La solution reconstituée peut être conservée à température ambiante (< 25°C) pendant 3 heures, ou au réfrigérateur (2°C – 8°C) pendant 48 heures.

Stabiliteit van de verdunde oplossing: Het is bewezen dat de kant-en-klare oplossing (bereid met de bovenvermelde verdunningsmiddelen) chemisch en fysisch stabiel blijft gedurende 48 uur bij 25 °C en tot 96 uur bij 2-8 °C. Vanuit microbiologisch standpunt moet de bereide oplossing voor infusie onmiddellijk worden gebruikt.
La stabilité chimique et physique de la solution prête à l’emploi (contenant les diluants susmentionnés) a été démontrée pendant 48 heures à 25°C ou jusqu’à 96 heures entre 2 et 8°C. D’un point de vue microbiologique, la solution préparée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.

Bereide oplossing De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.
Solution reconstituée Une fois reconstituée, la solution a une stabilité physicochimique de 24 heures à une température de 25 °C.

Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de bereide oplossing voor infusie zijn aangetoond bij 5°C en bij 25°C gedurende 7 dagen indien ze verdund zijn in een 5% glucoseoplossing voor infusie en 5% glucose in ringeroplossing voor infusie, en gedurende 14 dagen bij oplossing in 0,9% natriumchloride.
La stabilité chimique et physique des solutions préparées pour perfusion a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de 5 % de glucose dans une solution de Ringer pour injection, et pendant 14 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Oplossing die op deze wijze aseptisch is bereid, mag gedurende 24 uur bewaard worden beneden 25°C of gedurende 96 uur in een koelkast, tussen 2°C en 8°C. Na reconstitutie dient de oplossing verder te worden verdund.
La solution préparée de cette façon dans des conditions aseptiques peut être conservée pendant 24 heures à 25°C ou pendant 96 heures au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Après sa reconstitution, la solution doit encore être diluée.

Als de bereiding heeft plaatsgevonden in een aseptisch gecontroleerd en gevalideerd lokaal, kan de bereide oplossing bewaard worden gedurende 48 uur bij 5°C en 24 uur bij 25° C.
Si la reconstitution a eu lieu dans un local aseptique contrôlé et validé, la solution reconstituée peut être conservée pendant 48 heures à 5°C ou 24 heures à 25°C.

Hartmann's oplossing. De aldus bereide oplossing blijft chemisch en fysisch stabiel gedurende 24 uur bij kamertemperatuur of 3 dagen bij 5° C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Solution de Hartmann La solution ainsi préparée reste chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à température ambiante, et 3 jours à 5°C. Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.
La solution reconstituée est stable physiquement et chimiquement pendant 24 heures à 25 °C.

Wanneer Kadcyla wordt bereid als een oplossing voor infusie is het stabiel gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot en met 8°C en moet het daarna worden afgevoerd.
Lorsqu’il est préparé en solution pour perfusion, Kadcyla est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C et doit être ensuite éliminé.