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Vertaling van "blijft de bereide oplossing gedurende " (Nederlands → Frans) :

Bij bewaring in de oorspronkelijke injectieflacon, blijft de bereide oplossing gedurende 24 uur stabiel bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).

Si ce n'est pas le cas, elle ne peut pas être injectée. Lorsqu'elle est conservée dans le flacon d'origine, la solution reconstituée est stable 24 heures à température ambiante (15°C-25°C).


Stabiliteit van de verdunde oplossing: Het is bewezen dat de kant-en-klare oplossing (bereid met de bovenvermelde verdunningsmiddelen) chemisch en fysisch stabiel blijft gedurende 48 uur bij 25 °C en tot 96 uur bij 2-8 °C. Vanuit microbiologisch standpunt moet de bereide oplossing voor infusie onmiddellijk worden gebruikt.

La stabilité chimique et physique de la solution prête à l’emploi (contenant les diluants susmentionnés) a été démontrée pendant 48 heures à 25°C ou jusqu’à 96 heures entre 2 et 8°C. D’un point de vue microbiologique, la solution préparée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.


Bewaren beneden 25°C. De bereide oplossing blijft gedurende 24 uur stabiel indien ze, beschermd tegen licht, bewaard wordt bij een temperatuur die niet hoger is dan 25°C of gedurende 48 uur in een koelkast (2-8°C).

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. La solution préparée reste stable pendant 24 heures en cas de conservation à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C, ou pendant 48 heures en cas de conservation au réfrigérateur (2-8°C).


Hartmann's oplossing. De aldus bereide oplossing blijft chemisch en fysisch stabiel gedurende 24 uur bij kamertemperatuur of 3 dagen bij 5° C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.

Solution de Hartmann La solution ainsi préparée reste chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à température ambiante, et 3 jours à 5°C. Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.


Bereide oplossing: De bereide oplossing kan gedurende 3 uur bij kamertemperatuur (< 25°C) worden bewaard of gedurende 48 uur in een koelkast (2°C – 8°C).

Solution reconstituée: La solution reconstituée peut être conservée à température ambiante (< 25°C) pendant 3 heures, ou au réfrigérateur (2°C – 8°C) pendant 48 heures.


Bereide oplossing De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.

Solution reconstituée Une fois reconstituée, la solution a une stabilité physicochimique de 24 heures à une température de 25 °C.


Oplossing die op deze wijze aseptisch is bereid, mag gedurende 24 uur bewaard worden beneden 25°C of gedurende 96 uur in een koelkast, tussen 2°C en 8°C. Na reconstitutie dient de oplossing verder te worden verdund.

La solution préparée de cette façon dans des conditions aseptiques peut être conservée pendant 24 heures à 25°C ou pendant 96 heures au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Après sa reconstitution, la solution doit encore être diluée.


Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de bereide oplossing voor infusie zijn aangetoond bij 5°C en bij 25°C gedurende 7 dagen indien ze verdund zijn in een 5% glucoseoplossing voor infusie en 5% glucose in ringeroplossing voor infusie, en gedurende 14 dagen bij oplossing in 0,9% natriumchloride.

La stabilité chimique et physique des solutions préparées pour perfusion a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de glucose à 5% ou dans une solution de 5 % de glucose dans une solution de Ringer pour injection, et pendant 14 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.


Wanneer Kadcyla wordt bereid als een oplossing voor infusie is het stabiel gedurende maximaal 24 uur bij 2°C tot en met 8°C en moet het daarna worden afgevoerd.

Lorsqu’il est préparé en solution pour perfusion, Kadcyla est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C et doit être ensuite éliminé.


De oplossing na bereiding is bij 25 °C gedurende 24 uur fysisch-chemisch stabiel.

La solution reconstituée est stable physiquement et chimiquement pendant 24 heures à 25 °C.




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Date index: 2021-02-10
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