Traduction de «authorisation geneesmiddelen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins
anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicaments agissant sur:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins

farmacodynamie | leer van de werking van geneesmiddelen op een levend wezen
pharmacodynamique (a et sf) | (relatif à l')activité des médicaments

farmacokineticum | leer van de werking van geneesmiddelen in het lichaam
pharmacocinétique | étude du devenir des médicaments dans l'organisme

premedicatie | toediening van geneesmiddelen ter voorbereiding van de patiënt
prémédication | traitement préalable à une intervention (médicale ou chirurgicale)

multidosis | grote hoeveelheid geneesmiddelen
?

medicatie | voorschrijven van geneesmiddelen
médication | médication

digitalisatie | toediening van geneesmiddelen bij hartziekten
digitalization | administration de digitale (pour ralentir le coeur)

doseringsregime | regeling in verband met de toediening van geneesmiddelen
posologie (?) | posologie

idiosyncrasie | aangeboren overgevoeligheid voor bepaalde voedings- en geneesmiddelen
idiosyncrasie | disposition personnelle à réagir aux agents extérieurs

eruptie door geneesmiddelen
éruption due à un médicament

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De aanvragen kunnen via e-mail worden ingediend op volgend e-mail adres: dispatching@fagg-afmps.be Dossiers op CD Rom of DVD mogen verstuurd worden naar : Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen Dispatching unit Eurostation II Victor Hortaplein 40/40 1060 Brussel
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements Dispatching Unit Eurostation II Place Victor Horta 40/40 1060 Bruxelles

Wij hebben een zeer positieve inhaalbeweging gerealiseerd in het behandelen van achterstallige dossiers door de Afdelingen Marketing Authorisation (humaan), Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en Evaluatoren.
Nous avons réalisé un rattrapage très positif dans le traitement des dossiers en retard via les Divisions Marketing Authorisation (humain), Médicaments à usage vétérinaire et Evaluateurs.

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Assisted Oocyte Activation (geassisteerde eicel activatie) Belgian Registry of Artificial Procreation Bisphenol A Intracytoplasmatische Spermainjectie In-VitroFertilisatie Polychloorbifenyl Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals Totaal Vruchtbaarheidcijfer
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Assisted Oocyte Activation (activation ovocytaire assistée) Belgian Registry of Artificial Procreation Bisphenol A Fécondation In Vitro IntraCytoplasmic Sperm Injection (injection intracytoplasmique d’un spermatozoïde) PolyChloroBiphényle Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals Taux de Fertilité Total

Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s’ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.

Naast twee nieuwe stafdiensten, Management ondersteuning en Wetenschappelijk Advies & Kennismanagement, werden de vier operationele afdelingen: R&D (humaan), Marketing Authorisation (humaan), Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en Evaluatoren, geïnstalleerd.
A côté de deux nouveaux services d’encadrement, Soutien du management et Avis scientifique & Gestion des connaissances, les quatre divisions opérationnelles ont été installées : R&D (humain), Marketing Authorisation (humain), Médicaments à usage vétérinaire et Evaluateurs.

03.05.2007: omzendbrief 490 + aanvraagformulier VHB + Guidance on the e-submission of renewal of a national Marketing Authorisation, aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor humaan gebruik.
03.05.2007 : circulaire 490 + formulaire de demande AMM + Guidance on the e-submission of renewal of a national Marketing Authorisation, aux titulaires d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain.

De Afdelingen R&D (humaan), Marketing Authorisation (humaan), Evaluatoren en Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik vormen de vier belangrijke afdelingen binnen het DG PRE vergunning.
Les Divisions R&D (humain), Marketing Authorisation (humain), Evaluateurs et Médicaments à Usage vétérinaire constituent les quatre principales divisions de la DG PRE autorisation.

De belangrijkste verantwoordelijkheid van de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) bestaat uit de opvolging van de aanvragen voor een VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die haar worden toevertrouwd tijdens de validatie-, beheer- en evaluatiefase om tot een eindbeslissing te komen en eventueel een VHB toe te kennen.
La principale responsabilité de la Division Marketing Authorisation (humain) consiste à assurer le suivi des demandes d’AMM de médicaments à usage humain qui lui sont confiées. Ce suivi est effectué tout au long de la phase de validation, de gestion et d’évaluation afin d’aboutir à une décision finale et d’octroyer, le cas échéant, une AMM.

De uitvoering van de maatregelen voorgesteld na de evaluatie van de farmacovigilantiegegevens (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik). Dit gebeurt in samenwerking met de Afdeling Marketing Authorisation (Variaties & Hernieuwingen) van het DG POST vergunning en met het DG PRE vergunning.
Cela se fait en collaboration avec la Division Marketing Authorisation (Variations & Renouvellements) de la DG POST autorisation et avec la DG PRE autorisation ;