Traduction de «andere aandoeningen die niet in dit rapport bestudeerd werden » (Néerlandais → Français) :

Uiteraard kan het KCE op basis van deze studie geen gelijkaardige aanbevelingen formuleren voor de revalidatie van andere aandoeningen die niet in dit rapport bestudeerd werden.
Bien sûr, le KCE ne peut formuler de recommandations similaires relatives à la revalidation d’autres affections que celles étudiées dans le rapport.

Patiënten met andere ziektes Veiligheidsgegevens van andere klinische onderzoeken Ondersteunende veiligheidsgegevens werden verkregen in elf klinische onderzoeken waarin 716 patiënten in zes populaties met andere aandoeningen dan PNH en aHUS aan eculizumab werden blootgesteld. Er was één niet-gevaccineerde patiënt met gediagnosticeerde idiopathische membraneuze glomerulonefropathie bij wie zich meningokokkenmeningitis voordeed.
Patients atteints d’autres pathologies Données de sécurité provenant d’autres études cliniques Des données de sécurité supplémentaires ont été obtenues au cours de 11 études cliniques incluant 716 patients exposés à l’eculizumab et qui ont été menées dans six pathologies autres que l’HPN et le SHU atypique Un patient non vacciné avec le diagnostic de glomérulonéphropathie membraneuse idiopathique a présenté une méningite à méningocoque.

De effecten van combinaties van alprostadil met andere behandelingen voor erectiestoornissen (bijvoorbeeld sildenafil) of andere geneesmiddelen die een erectie induceren (bijvoorbeeld papaverine), werden niet formeel bestudeerd.
Les effets de l'association d'alprostadil avec d'autres traitements des troubles de l'érection (le sildénafil, par exemple) ou d'autres médicaments induisant une érection (la papavérine, par exemple) n'ont pas été formellement étudiés.

Andere aandoeningen De volgende aandoeningen werden zowel tijdens de zwangerschap als tijdens het gebruik van geslachtssteroïden gemeld, maar een verband met het gebruik van progestagenen werd niet vastgesteld: geelzucht en/of pruritus geassocieerd met cholestase; vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematodes; hemolytisch uremisch syndroom; chorea van Sydenham; herpes gestationis; gehoorverlies geassocieerd met otosclerose.
Autres conditions Les conditions suivantes ont été rapportées à la fois pendant la grossesse et pendant l’utilisation de stéroïdes sexuels, mais une association avec l’utilisation de progestatifs n’a pas été établie : jaunisse et/ou prurit associé à une cholestase ; formation de calculs biliaires ; porphyrie ; lupus érythémateux

Volwassen patiënten: De veiligheid van Rebetol capsules is beoordeeld op grond van gegevens uit vier klinische onderzoeken met patiënten die niet eerder met interferon behandeld werden (" interferon-naïeve" patiënten): in twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon-alfa-2b bestudeerd, en in de andere twee onderzoeken werd Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b bestudeerd.
Patients adultes : La sécurité de Rebetol en gélules a été évaluée à partir des données issues de quatre études cliniques chez des patients sans exposition préalable à l’interféron (patients naïfs à l’interféron) : deux études sur Rebetol en association avec interféron alfa-2b, deux études sur Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b.

De meeste overlijdens werden niet veroorzaakt door acute aandoeningen, andere terminale aandoeningen of andere chronische ziekten.
La plupart des décès n’ont pas été causés par des affections aiguës, autres maladies terminales ou chroniques.

Indien niet anders vermeld, werden deze aandoeningen met een verhoogde incidentie geïdentificeerd in de fase III studies waarin met Certican behandelde patiënten vergeleken werden met patiënten met een niet-Certican, standaard behandeling (zie rubriek 5.1).
Sauf mention contraire, une incidence accrue de ces affections a été signalée dans les études de phase III dans lesquelles les patients traités par Certican étaient comparés aux patients recevant un schéma thérapeutique standard sans Certican (voir rubrique 5.1).

Ontvangers van een orgaantransplantaat: De veiligheid en werkzaamheid van PegIntron alleen of in combinatie met ribavirine voor de behandeling van hepatitis C werden niet bestudeerd bij personen die een lever of een ander orgaan getransplanteerd kregen.
Patients transplantés : La tolérance et l’efficacité de PegIntron seul ou en association avec la ribavirine pour le traitement de l’hépatite C chez des patients transplantés du foie ou d’un autre organe n’ont pas été étudiées.

Andere anti-aritmica klasse I werden bestudeerd in een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde studie (CAST studie) die geleid werd bij patiënten die leden aan asymptomatische en potentieel niet-fatale ventriculaire aritmieën na een myocardinfarct dat meer dan 6 dagen en minder dan 2 jaar geleden was opgetreden.
D'autres antiarythmiques de la classe I ont été étudiés dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle (étude CAST), conduite sur des patients souffrant d'arythmies ventriculaires asymptomatiques et potentiellement non-fatales après un infarctus du myocarde datant de plus de 6 jours et de moins de 2 ans.

In dit rapport worden indirecte kosten gedefinieerd als kosten die niet rechtstreeks werden toegewezen aan één enkele behandeling, maar toegewezen aan de behandelingen via de activiteiten of een andere verdeelsleutel.
Dans le présent rapport, les couts indirects sont définis en tant que couts qui ne peuvent pas être directement alloués à un traitement unique mais qui doivent être attribués aux traitements via les activités ou une autre clé de répartition.