Vertaling van "actilyse zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Patiënten met een zeer ernstig ischemisch cerebrovasculair accident vertonen een hoger risico op intracerebrale bloedingen en op overlijden en mogen niet behandeld worden met ACTILYSE (zie rubriek 4.3).
Les patients ayant fait un accident vasculaire cérébral très sévère, présentent un risque plus important d’hémorragie intracrânienne et de décès et ne doivent pas être traités par ACTILYSE (cf. rubrique 4.3).

Patiënten ouder dan 80 jaar, patiënten met een ernstig ischemisch cerebrovasculair accident (klinisch beoordeeld en/of met geschikte beeldvormende technieken) en patiënten met basale bloed glucosespiegels < 50 mg/dl of > 400 mg/dl mogen niet behandeld worden met ACTILYSE (zie rubriek 4.3).
Les patients âgés de plus de 80 ans, les patients présentant un accident vasculaire cérébral sévère (évaluation clinique et/ou par imagerie) et les patients présentant une glycémie basale inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à 400 mg/dl ne doivent pas être traités par ACTILYSE (cf. rubrique 4.3).

De kans op bloedingen kan worden vergroot door gelijktijdig gebruik van coumarine derivaten, orale anticoagulantia, trombocyten aggregatieremmers, niet-gefractioneerde heparine of LMWH en werkzame bestanddelen die van invloed zijn op de coagulatie (voor, gedurende of binnen de eerste 24 uur na de behandeling met ACTILYSE) (zie rubriek 4.3).
Le risque hémorragique est augmenté en cas d’administration de dérivés coumariniques, d’anticoagulants oraux, d’antiagrégants plaquettaires, d’héparine non fractionnée ou d’héparine de bas

ACTILYSE is gecontra-indiceerd voor de behandeling van een acuut ischemisch cerebrovasculair accident bij kinderen en adolescenten (zie rubriek 4.3).
ACTILYSE est contre-indiqué pour le traitement de l’accident vasculaire cérébral aigu chez l’enfant et l’adolescent (voir rubrique 4.3).

Het werkzame bestanddeel in ACTILYSE is alteplase (zie rubriek 6: “Aanvullende informatie”).
La substance active présente dans ACTILYSE est l’altéplase (voir la section 6: «Informations supplémentaires»).

Er zijn aanwijzingen voor een negatieve voordeel/risico ratio indien de behandeling met Actilyse later dan 4,5 uur na het optreden van de symptomen van een ischemisch cerebrovasculair accident is gestart en dient dan niet meer te worden toegediend (zie rubriek 5.1).
Au-delà de 4h30 après l’apparition des symptômes, l’administration d’ACTILYSE est associée à un rapport bénéfice/risque défavorable, ACTILYSE ne doit donc pas être administré (voir rubrique 5.1).