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VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis

Vertaling van "VYNDAQEL 20 mg zachte capsules tafamidis " (Nederlands → Frans) :



Hitteverzegelde blisterkaart met 30 zachte capsules tafamidis van 20 mg

Plaquettes de 30x20mg de tafamidis en capsules molles


Hoe ziet Vyndaqel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Vyndaqel zachte capsules zijn gebroken witte tot lichtgele, ondoorschijnende, langwerpige (ongeveer 21,5 mm) capsules bedrukt met ‘FX 6A’ in zwarte inkt.

Qu’est ce que VYNDAQEL et contenu de l’emballage extérieur ? Les capsules molles de Vyndaqel sont de couleur blanc cassé à jaune pâle, opaques, de forme oblongue (environ 21,5 mm) , avec l’inscription « FX 6A » à l’encre noire.


Elke zachte capsule bevat 20 mg tafamidis (als meglumine).

Chaque capsule molle contient 20 mg de tafamidis (sous forme de méglumine)


ISOCURAL 5 mg, zachte capsules ISOCURAL 10 mg, zachte capsules ISOCURAL 20 mg, zachte capsules

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Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België Isotretinoine EG 10 (20) mg capsules, zacht Denemarken Capsoderm 10 (20) mg, bløde kapsler Luxemburg Isotretinoine EG 10 (20) mg zachte capsules

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Belgique Isotretinoine EG 10 (20) mg capsules, zacht Danemark Capsoderm 10 (20) mg, bløde kapsler Luxembourg Isotretinoine EG 10 (20) mg zachte capsules


Roaccutane 20 mg zachte capsules: Elke zachte capsule bevat 20 mg isotretinoïne

Roaccutane 20 mg capsules molles : Chaque capsule molle contient 20 mg d'isotrétinoïne


Klinische werkzaamheid en veiligheid Het pivotal onderzoek met Vyndaqel was een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 18 maanden ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van 20 mg tafamidis eenmaal daags bij 128 patiënten met TTR-amyloïde polyneuropathie met de V30M-mutatie en hoofdzakelijk in stadium 1 van de aandoening (doorgaans geen hulp nodig bij het lopen).

Efficacité et sécurité clinique L'étude pivot de Vyndaqel était une étude d’une durée de 18 mois, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo évaluant la tolérance et l’efficacité d’une prise quotidienne unique de 20 mg de tafamidis chez 128 patients ayant une polyneuropathie amyloïde à TTR au stade 1 de la maladie (ne nécessitant pas d’assistance pour marcher), avec mutation V30M de la TTR.


De werkzame stof in dit middel is tafamidis. Elke capsule bevat 20 mg tafamidis (als meglumine).

Chaque capsule contient 20 mg de tafamidis (sous forme de méglumine).


De aanbevolen dosering is één capsule (20 mg) Vyndaqel eenmaal per dag. U mag de capsule met of zonder voedsel innemen.

La dose recommandée est une capsule (20 mg) de Vyndaqel une fois par jour, prise avec ou sans nourriture.




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Date index: 2024-08-03
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