Traduction de «vyndaqel » (Néerlandais → Français) :

Vyndaqel versus placebo: NIS-LL en TQOL in maand 18 (onderzoek Fx-005) Placebo Vyndaqel Geprepecificeerde ITT-analyse N=61 N=64
Vyndaqel versus Placebo: NIS-LL et TQOL à 18 Mois (Etude Fx-005) Placebo Vyndaqel Analyse de la population ITT prédéfinie N=61 N=64

Omdat Vyndaqel werkt middels het stabieler maken van het eiwit, zal dit eiwit niet langer worden gestabiliseerd als u stopt met het innemen van Vyndaqel waardoor uw ziekte dan kan verergeren.
Comme Vyndaqel agit en stabilisant la protéine, si vous arrêtez de prendre Vyndaqel, la protéine ne sera plus stabilisée, et votre maladie pourrait progresser.

Hoe ziet Vyndaqel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Vyndaqel zachte capsules zijn gebroken witte tot lichtgele, ondoorschijnende, langwerpige (ongeveer 21,5 mm) capsules bedrukt met ‘FX 6A’ in zwarte inkt.
Qu’est ce que VYNDAQEL et contenu de l’emballage extérieur ? Les capsules molles de Vyndaqel sont de couleur blanc cassé à jaune pâle, opaques, de forme oblongue (environ 21,5 mm) , avec l’inscription « FX 6A » à l’encre noire.

Als kort na de inname wordt gebraakt en een Vyndaqel-capsule in het braaksel wordt aangetroffen, moet wanneer mogelijk een extra dosis Vyndaqel worden ingenomen.
Si des vomissements se produisent peu de temps après l’administration du médicament et que la capsule de Vyndaqel est retrouvée, une nouvelle dose de Vyndaqel doit si possible être administrée.

Binnen de geplande post-autorisatie sub-studie van het THAOS-register zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bij non-V30M-patiënten de effecten van Vyndaqel op de progressie van de ziekte en de langetermijnveiligheid van Vyndaqel evalueren zoals gespecificeerd in een protocol overeengekomen met de CHMP, en jaarlijkse updates van de verzamelde data aanleveren binnen de jaarlijse herbeoordeling.
Description Dans le cadre de la sous-étude post-autorisation planifiée du registre THAOS, le titulaire de l’AMM doit évaluer, chez des patients non-V30M, les effets de Vyndaqel sur la progression de la maladie et sa tolérance à long terme, comme détaillé dans le protocole accepté par le CHMP, et doit fournir une mise à jour annuelle des données collectées dans le cadre de la ré-évaluation annuelle

Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Vyndaqel na levertransplantatie, moet het gebruik van Vyndaqel bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, worden gestaakt.
Comme il n’y a pas de données disponibles concernant l’utilisation de Vyndaqel chez les patients après transplantation hépatique, Vyndaqel doit être arrêté chez les patients béneficiant d’une transplantation hépatique.

Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een voorbehoedmiddel gebruiken tijdens de behandeling met Vyndaqel en dienen hiermee door te gaan tot een maand na het stoppen met de behandeling met Vyndaqel.
Les femmes qui peuvent être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement avec Vyndaqel et doivent continuer d’utiliser un moyen de contraception pendant un mois après l’arrêt du traitement par Vyndaqel .