2. Les fabricants établissent la documentation technique requise et mettent ou font mettre en œuvre la procédure de contrôle de la fabrication établie à l'annexe II, module A, de la décision n° 768/2008/CE, sauf si une législation spécifique exige de la documentation technique et des procédures de contrôle interne au moins aussi strictes que la procédure décrite dans ledit module.
2. Manufacturers draw up the required technical documentation and carry out the internal production control procedure set out in module A of Annex II to Decision No 768/2008/EC or have it carried out, unless specific legislation requires technical documentation and internal control procedures that are at least as strict as the procedure set out in that module.