Traduction de «des événements indésirables pourrait permettre » (Français → Anglais) :

Cette base de données devrait améliorer la détection des événements indésirables et permettre ou faciliter la surveillance en matière de pharmacovigilance et la répartition des tâches entre les autorités compétentes.
That database should improve detection of adverse events and should allow and facilitate the pharmacovigilance surveillance and work-sharing between the competent authorities.

20. demande à la Commission de reconsidérer les demandes d'introduction d'une base de données recensant les bonnes pratiques en vue de favoriser l'échange de ces dernières entre les États membres; est convaincu qu'une base de données des événements indésirables pourrait permettre d'éviter ce type de complications à l'avenir et faire office d'exemple de bonnes pratiques pour les prestataires;
20. Urges the Commission to consider once again the calls for the introduction of a database listing good practices with a view to fostering exchanges of such practices among the Member States; believes that an adverse events database could prevent such events occurring in future and could serve as an example of good practice for providers;

Selon plusieurs articles dont nous avons pu prendre connaissance, le niveau de déclaration d'événements indésirables pourrait être aussi bas que 5 p. 100. On pourrait toujours débattre de la validité de ces données, mais tout semble indiquer que la proportion d'événements déclarés est vraiment infime.
We have seen a number of reports in the literature that the reporting level of adverse events may be as low as 5 per cent of the total. I do not want to get into a question of the validity of that data, but all reports indicate that a low percentage of the actual number of adverse events get reported.

Le cas échéant, l'investigateur transmet un rapport de suivi au promoteur afin de lui permettre d'évaluer si l'événement indésirable grave a une incidence sur le rapport bénéfice/risque de l'essai clinique.
Where relevant, the investigator shall send a follow-up report to the sponsor to allow the sponsor to assess whether the serious adverse event has an impact on the benefit-risk balance of the clinical trial.

45. encourage les États membres à communiquer aux patients des informations relatives aux risques, aux niveaux de sécurité et aux mesures en vigueur pour éviter la survenue d'événements indésirables associés aux soins, afin de garantir un consentement éclairé du patient au traitement qui lui est proposé et pour lui permettre plus généralement d'acquérir des connaissances dans le domaine de la sécurité du patient; demande aux États membres d'informer les patients, grâce à des structures organisationnelles adaptées, concernant les procédures de réclamation et des droits de recours en cas de survenue d'événements indésirables associés aux soins (par exemple, par l'intermédiaire d'un représentant des droits des patients);
45. Encourages the Member States to provide patients with information on risks, safety levels and the measures taken to prevent adverse events in healthcare, in order to ensure that patients can give informed consent to the treatment they are being offered and, more generally, to enable patients to learn more about the issue of patient safety; requests that the Member States inform patients, through the appropriate organisational structures, about complaints procedures and the legal options available to them should adverse events in healthcare occur (e.g. through a patients’ rights representative);

soutenir l'initiative du président de l'Assemblée générale des Nations unies visant à présenter à la société civile le programme de développement pour l'après 2015, en organisant un événement spécial concernant la réalisation des objectifs du Millénaire pour le développement (OMD) lors de la 68e session de l'Assemblée générale des Nations unies en 2013, en tant que point important de la consultation de la société civile, car cet événement pourrait permettre de réunir les objectifs de développement durable (ODD) et le processus de développement pour l'après 2015 au sein d'une «voie commune»;
to support the UNGA President’s initiative to present civil society with a post-2015 development agenda by organising a special event on the achievement of MDGs, to be held during the 68th session of UNGA in 2013, as an important point of civil society consultation, as this event could serve to unite the Sustainable Development Goals (SDGs) and post-2015 development process into a ‘common track’;

Vu que l’information qui pourrait permettre d’identifier le patient ou le déclarant dans une déclaration d’effet indésirable doit demeurer confidentielle, conformément au paragraphe 19(1) de la Loi sur l’accès à l’information, Santé Canada ne peut faire de commentaires relativement aux enquêtes menées par Santé Canada ou d’autres organismes gouvernementaux, sur quelque cas que ce soit.
Because information that could identify the patient or the reporter in an adverse reaction report is confidential as per section 19(1) of the Access to Information Act, Health Canada cannot comment on investigations of any case by Health Canada or other government agencies.

Cela pourrait permettre de mettre certains médicaments importants, dont certains traitements contre le cancer, sur le marché plus rapidement et inversement de les retirer du marché tout aussi rapidement en cas d'effets indésirables ou d'incidents.
This could have the effect of helping critical drugs, such as cancer therapies, get to the market quicker and yet remove them just as quickly if significant adverse reactions or incidents are reported.