Vertaling van "déclaration d’effet indésirable " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

déclaration des effets indésirables d'un médicament
Yellow card drug react notif

présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]
suspected unexpected serious adverse reaction

Règlement sur les déclarations d'effet néfaste des produits antiparasitaires : Résumé de l'étude d'impact de la réglementation
Pest Control Products Adverse Effects Reporting Regulations: Regulatory Impact Analysis Statement

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
endocrine-mediated adverse effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
serious adverse event

effet défavorable | effet indésirable | effet néfaste | effet nocif
adverse effect | adverse health effect

effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]
adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]

effet indésirable d'une piqûre d'abeille
Poisoning by bee sting

effet indésirable d'une base
Base adverse reaction

Effets indésirables
Adverse effects

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Parmi les sources de renseignements, mentionnons les déclarations d'effets indésirables soumises par l'industrie pharmaceutique, les professionnels de la santé et les consommateurs à l'échelle nationale, les déclarations d'effets indésirables reçues de l'étranger soumises par l'industrie pharmaceutique, les publications scientifiques et les mesures prises par d'autres organismes de réglementation.
Sources of information include domestic reports of adverse drug reactions submitted by the pharmaceutical industry, health professionals and consumers; foreign reports of adverse drug reactions submitted by the pharmaceutical industry; and scientific literature, as well as actions taken by other regulators.

L'exposé que je présenterai aujourd'hui aux membres du comité se divise en quatre parties principales. Tout d'abord, je vais vous donner une vue d'ensemble des activités de surveillance post-approbation; ensuite, je vous parlerai du rôle que jouent les pharmaciens dans le cadre de la surveillance post-approbation, plus particulièrement en ce qui concerne la déclaration des effets indésirables; après cela, j'aborderai la question des difficultés que pose la déclaration des effets indésirables et des occasions à saisir en la matière; enfin, je me pencherai sur d'autres questions que le comité devrait, selon nous, examiner dans le cadre de son étude.
In my presentation today, I will be sharing with the committee information on four key areas: A general perspective on post-approval monitoring activities, the pharmacy's role in post-approval monitoring when it pertains to the reporting of adverse drug reactions, the challenges and opportunities associated with adverse drug reaction reporting and other areas that we believe should be examined by the committee as part of your review.

En 2011, nous avons reçu environ 42 000 déclarations d'effets indésirables au Canada, auxquelles s'ajoutent 450 000 déclarations d'effets indésirables survenus à l'extérieur du pays.
In 2011, we received approximately 42,000 domestic adverse reaction reports and 450,000 adverse reaction reports that happened outside of Canada.

Le comité voudrait que la déclaration des effets indésirables des médicaments soit facilitée grâce à l'inclusion du formulaire de déclaration des effets indésirables des médicaments dans les dossiers médicaux électroniques et les dossiers de santé électroniques.
The committee would like to see adverse drug reporting facilitated by linking the electronic adverse drug reaction form through patient electronic medical records and electronic health records.

Les exigences en termes de traçabilité et de déclarations de débarquement, pour ne citer que quelques exemples, entrainent en effet un certain nombre d'effets indésirables qu'il serait possible d'éviter en adaptant davantage les articles concernés aux réalités pratiques du quotidien de la pêche.
The requirements in terms of traceability and landing declarations, for example, have a number of undesirable effects which could be avoided by further adapting the articles concerned to the practical day-to-day realities of fishing.

La déclaration des effets indésirables serait simplifiée et les rapports périodiques actualisés de sécurité que doivent élaborer les entreprises titulaires des autorisations de mise sur le marché seraient moins nombreux et plus pertinents.
Adverse reaction reporting would be simplified, resulting in fewer, more relevant periodic safety updated reports (PSURs) being prepared by firms which are marketing authorisation holders.

C'était sur la déclaration obligatoire des effets indésirables. Oui, la déclaration des effets indésirables que doivent faire les professionnels de la santé.
It was on mandatory reporting of adverse Yes, it was on adverse reports for health professionals.

6. Au cours de cette période, les États membres veillent à ce que les déclarations mentionnées au paragraphe 4 concernant des événements survenus sur leur territoire soient rapidement mis à la disposition de la base de données Eudravigilance, et en tout état de cause dans les quinze jours à compter de la notification d’un effet indésirable grave suspecté.
6. During this period, Member States shall ensure that the reports referred to in paragraph 4 that relate to events that occurred in their territory are promptly made available to the Eudravigilance database, and in any case within 15 days of the notification of suspected serious adverse reactions.

Les termes "Information sur le médicament" pourraient signifier toute déclaration sur les propriétés d'un produit, positive et négative, et pourraient involontairement interdire des déclarations sur des effets indésirables et les mises en garde.
“Product claim” could be taken to mean any statement about the properties of a product, positive and negative, and might inadvertently prohibit statements about adverse reactions and warnings.

Toutefois, les patients devraient être invités à déclarer les effets indésirables aux professionnels de santé ou au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
However, patients should be encouraged to communicate any adverse reaction to their health professionals or to the marketing authorisation holder.