Traduction de «safe and simply allow off-label » (Anglais → Français) :

Trials are costly and, if they end up showing lack of efficacy, they can destroy an important market segment for their drug, so in case of doubt the company can play it safe and simply allow off-label prescription to continue.
Les essais cliniques sont coûteux, et si l'on découvre un manque d'efficacité, cela peut éliminer un important segment de marché pour ce médicament. Par conséquent, en cas de doute, l'entreprise peut jouer la carte de la prudence et simplement permettre à cette pratique de se poursuivre.

Moreover, the U.S. is considering a provision that will allow manufacturers to market an off-label use pending approval of an off-label application.
De plus, les États-Unis songent à permettre aux fabricants de commercialiser une utilisation à des fins non indiquées pendant qu'ils en attendent l'approbation.

Fourth, when drugs go off-patent, no manufacturer will investigate off-label uses of those products, simply because you cannot know for sure whose version of the drug will be dispensed.
Quatrièmement, lorsque les brevets de médicaments viennent à échéance, aucun fabricant n'enquête sur leur emploi non conforme, tout simplement parce qu'on ne peut pas savoir exactement quelle version du médicament est délivrée.

It allows primary care physicians to electronically prescribe drugs, and it uses a database that is maintained by a private company in the province of Quebec that has every drug in the formulary, both the Canadian and the Quebec formularies, and every on-label and off-label indication for each one of those drugs.
Elle permet aux médecins de premier recours de prescrire des médicaments par voie électronique, et elle utilise une base de données qui est administrée par une entreprise privée de la province de Québec et qui contient tous les médicaments des formulaires, canadiens et québécois, et chaque utilisation indiquée ou non indiquée pour tous les médicaments.

In view of the risks identified for human health, labels or safety data sheets of products authorised for off-shore installations shall indicate that drilling mud shall not contain C(M)IT/MIT (3:1) at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless safe operational procedures and appropriate organisational measures can be established for workers.
Compte tenu des risques mis en évidence pour la santé humaine, les étiquettes et, le cas échéant, les fiches de données de sécurité des produits autorisés pour les installations en mer indiquent que les boues de forage ne doivent pas contenir de C(M)IT/MIT (3:1) à une concentration qui entraîne la classification comme sensibilisant cutané, sauf si des procédures opérationnelles sûres et des mesures organisationnelles appropriées peuvent être mises en place pour les travailleurs.

(6) "excepted package" means any package in which the allowed radioactive content does not exceed the activity levels laid down in Table V of Section IV of Regulations for the Safe Transport of Radioactive Material No. TS-R-1 or one tenth of these limits for the transport by post and which are labelled as UN No. 2908, 2909, 2910 or 2911;
(6) «colis excepté», tout colis dont le contenu radioactif autorisé ne dépasse pas les limites d’activité définies au tableau 5 du chapitre IV du règlement de transport des matières radioactives n° TS-R-1 ou un dixième de ces limites pour le transport par la poste et qui est classé sous les numéros ONU 2908, 2909, 2910 ou 2911;

I also think we can agree that we of course have to carry on down the path on which we set off in 1999 in Berlin, which involves the requirement that the European Budget be consolidated rather than simply allowed to burst.
Je crois aussi que nous sommes tous d’accord sur le fait que l’orientation prise à Berlin, en 1999, visant à placer le budget européen sous l’obligation de consolidation afin de ne pas le laisser exploser, doit naturellement être maintenue.

22. Calls upon the Commission to clarify the relationship between the 'dolphin-safe' label that is managed by the AIDCP (an intergovernmental body to which the EU belongs) and any other 'dolphin-safe' label marketed in the EU; believes that any 'dolphin-safe' label allowed on the EU market must be transparent in its criteria and operation and reliable for consumers, so that they can trust the information on the label;
22. invite la Commission à clarifier le rapport existant entre l'étiquette portant la mention "Dolphin-Safe" gérée par l'APICD, organe intergouvernemental auquel adhère l'UE, et toute autre étiquette privée portant la même mention commercialisée dans l'UE; estime que toute étiquette portant la mention "Dolphin-Safe" autorisée sur le marché de l'UE doit être transparente en ce qui concerne les critères et le mode opératoire et fiable pour les consommateurs, de manière à ce que ceux-ci puissent faire toute confiance aux informations indiquées sur l'étiquette;

Although the owners of the buildings are obliged to keep them in a safe state in order to be allowed to continue their activity, the aid is granted for one-off investments.
Bien que les propriétaires de bâtiments soient tenus de maintenir ceux-ci en bon état pour pouvoir continuer à exercer leur activité, l'aide est accordée pour des investissements ponctuels.

Because it often actually allows off-label promotion of pharmaceutical products that are already on the market.
Parce que cela permet souvent la promotion des utilisations non indiquées sur l'étiquette des produits pharmaceutiques qui sont déjà sur le marché.