Traduction de «on-label and off-label » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

bad order card | label marking off a vehicle for repairs | repair label
étiquette de réforme

extra-label drug use | extra label drug use | extralabel drug use | off label drug use | off-label drug use | extralabel use | extra label use | extra-label use | off label use | off-label use
emploi non conforme | utilisation non indiquée sur l'étiquette

cents off label [ cent off label ]
étiquette mentionnant un rabais

multiple check-off label
étiquette à désignation multiples

peel-off label
étiquette détachable

off-label use
utilisation hors RCP

off-label prescribing
prescription hors RCP

communicate in regard of a food labelling interdisciplinary issue | speak about food labelling interdisciplinary issues | communicate regarding food labelling interdisciplinary issues | make contact regarding food labelling interdisciplinary issues
communiquer sur des questions interdisciplinaires concernant l’étiquetage des denrées alimentaires

off-label deal
offre signalée sur l'étiquette

off label deal
réduction signalée sur l'étiquette

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

To ensure that a single label is used for products containing fluorinated greenhouse gases which are also subject to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council (3), in particular for the labelling of containers, including cylinders, drums and road and rail tankers, the labelling information laid down in Regulation (EU) No 517/2014 should be indicated in the section for supplemental information on the label.
Afin de garantir qu'une étiquette unique est utilisée pour les produits contenant des gaz à effet de serre fluorés qui sont également couverts par le règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (3), notamment en ce qui concerne l'étiquetage des conteneurs, y compris des bouteilles, des fûts et des camions et wagons-citernes, les informations relatives à l'étiquetage établies par le règlement (UE) no 517/2014 doivent figurer dans la section réservée aux informations supplémentaires sur l'étiquette.

How do we have patients assume, I guess it would be a responsibility, to report adverse reactions or if something is not working, whether it is off-label — we are talking about off-label — but off-label, on-label, whatever?
Comment peut-on faire en sorte que les patients assument ce que je qualifierais de responsabilité de signaler les effets indésirables si quelque chose ne fonctionne pas, que ce soit à usage non indiqué sur l'étiquette — il s'agit d'usage non indiqué sur l'étiquette — mais que ce soit à usage indiqué ou non, peu importe?

Dr. Sharma, you said that patients should have as much information as possible for off-label use — and so they should, whether it is on-label or off-label — and that one should be an advocate of one's health.
Docteure Sharma, vous avez dit que les patients devraient être autant renseignés que possible sur l'utilisation d'un médicament à des fins non indiquées sur l'étiquette — et de toute façon ils devraient être informés, que l'utilisation soit indiquée ou non sur l'étiquette — et qu'il faut protéger sa propre santé.

Dr. Laing: When I talk to patients, I do not tend to use the terms on-label and off-label.
Dre Laing : Habituellement, je n'utilise pas les termes conforme et non conforme avec mes patients.

Most physicians, especially in psychiatry, look more heavily at the systematic reviews and clinical practice guidelines to choose a medication than at whether it is on-label or off-label.
Pour choisir un médicament, la plupart des médecins, surtout en psychiatrie, s'en remettent bien plus aux examens systématiques et aux lignes directrices pour la pratique clinique qu'à la question de savoir s'il s'agit d'une utilisation non indiquée sur l'étiquette ou d'une utilisation indiquée.

Dr. Berthiaume: There is a systematic approach for the pediatric population, and whether it is on-label or off-label use it is relatively easy to monitor.
Dr Berthiaume : Il existe une approche systématique pour la population pédiatrique, et qu'il s'agisse de l'utilisation conforme ou non à l'étiquette, il est relativement facile d'assurer un suivi.

4. Where ESO standards setting technical specifications of a fuel do not include labelling provisions for compliance with the standards in question, where the labelling provisions do not refer to a graphical expression including colour coding schemes, or where the labelling provisions are not suitable for attaining the objectives of this Directive, the Commission may, for the purposes of the uniform implementation of paragraphs 1 and 2, mandate ESOs to develop compatibility labelling specifications, or may adopt implementing acts determining the graphical expression, including a colour coding scheme, of compatibility for fuels introduced in the Union market which reach the level of 1 % of the total volume of sales, in the assessment of the Commission, in more than one Member State.
4. Lorsque les normes des OEN établissant des spécifications techniques pour un carburant ne comportent pas de dispositions en matière d'étiquetage concernant la conformité aux normes en question, si les dispositions en matière d'étiquetage ne mentionnent pas une expression graphique, notamment des systèmes de code de couleurs, ou si les dispositions en matière d'étiquetage ne sont pas appropriées pour atteindre les objectifs de la présente directive, la Commission peut, afin d'assurer la mise en œuvre uniforme des paragraphes 1 et 2, charger les OEN de définir des spécifications d'étiquetage concernant la compatibilité pour les carburants introduits sur le marché de l'Union qui, selon l'estimation de la Commission, représentent au moins 1 % du volume total des ventes de carburants dans plus d'un État membre, ou adopter des actes d'exécution déterminant l'expression graphique, y compris un système de code de couleurs, concernant la compatibilité de ces carburants.

Articles 2(1)(a)(i) and 3(1)(2) of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs, as amended by Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009, must be interpreted as precluding the labelling of a foodstuff and methods used for the labelling from giving the impression, by means of the appearance, description or pictorial representation of a particular ingredient, that that ingredient is present, even though it is not in fact present and this is apparent solely from the list of ingredients on the foodstuff’s packaging.
Les articles 2, paragraphe 1, sous a), i), et 3, paragraphe 1, point 2, de la directive 2000/13/CE du Parlement européen et du Conseil, du 20 mars 2000, relative au rapprochement des législations des États membres concernant l’étiquetage et la présentation des denrées alimentaires ainsi que la publicité faite à leur égard, telle que modifiée par le règlement (CE) no 596/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 18 juin 2009, doivent être interprétés en ce sens qu’ils s’opposent à ce que l’étiquetage d’une denrée alimentaire et les modalités selon lesquelles celui-ci est réalisé puissent suggérer, au moyen de l’apparence, de la description ou d’une représentation graphique d’un ingrédient déterminé, la présence de ce dernier dans cette denrée alors que, en fait, cet ingrédient y est absent, cette absence ressortant uniquement de la liste des ingrédients qui figure sur l’emballage de ladite denrée.

2. The labelling requirements referred to in this Regulation shall not apply to products, the manufacturing process of which has commenced before the date of application of this Regulation, provided that these products are labelled in accordance with the legislation applicable to them before the date of application of this Regulation.
2. Les exigences en matière d'étiquetage fixées par le présent règlement ne s'appliquent pas aux produits dont le processus de fabrication a commencé avant la date d'application du présent règlement, à condition que ces produits soient étiquetés conformément à la législation qui leur est applicable avant la date d'application du présent règlement.

(a) be labelled on the outside with an official label in one of the official languages of the Community conforming to the specification in Annex IV ; it shall be attached with the official seal ; the colour of the label shall be white for basic seed, blue for certified seed of the first generation after basic seed, red for certified seed of subsequent generations after basic seed and brown for commercial seed ; if, as envisaged in Article 4 (a), the basic seed does not satisfy the conditions laid down in Annex II in respect of germination, this fact shall be stated on the label;
a) sont pourvus, à l'extérieur, d'une étiquette officielle conforme à l'annexe IV, rédigée dans une des langues officielles de la Communauté ; sa fixation est assurée par le système de fermeture officiel ; la couleur de l'étiquette est blanche pour des semences de base, bleue pour des semences certifiées de la première reproduction à partir de semences de base, rouge pour des semences certifiées des reproductions suivantes à partir des semences de base, et brune pour des semences commerciales ; si, dans le cas prévu à l'article 4 sous a), des semences de base ne répondent pas aux conditions fixées à l'annexe II quant à la faculté germinative, il en est fait mention sur l'étiquette;