Vertaling van "market an off-label " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

extra-label drug use | extra label drug use | extralabel drug use | off label drug use | off-label drug use | extralabel use | extra label use | extra-label use | off label use | off-label use
emploi non conforme | utilisation non indiquée sur l'étiquette

cents off label [ cent off label ]
étiquette mentionnant un rabais

multiple check-off label
étiquette à désignation multiples

peel-off label
étiquette détachable

off-label medicine
médicament non approuvé

off-label prescribing
prescription hors RCP

off-label use
utilisation hors RCP

off-label deal
offre signalée sur l'étiquette

off label deal
réduction signalée sur l'étiquette

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Moreover, the U.S. is considering a provision that will allow manufacturers to market an off-label use pending approval of an off-label application.
De plus, les États-Unis songent à permettre aux fabricants de commercialiser une utilisation à des fins non indiquées pendant qu'ils en attendent l'approbation.

18. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to develop guidelines on the off-label/unlicensed use of medicines based on medical need, as well as to compile a list of off-label medicines in use despite licensed alternatives;
18. demande à l'Agence européenne des médicaments (ci-après l'"EMA") de préparer des lignes directrices sur l'utilisation de médicaments hors AMM/non brevetés en fonction des besoins médicaux, et de dresser une liste des médicaments hors AMM utilisés malgré l'existence de solutions brevetées;

How do we have patients assume, I guess it would be a responsibility, to report adverse reactions or if something is not working, whether it is off-label — we are talking about off-label — but off-label, on-label, whatever?
Comment peut-on faire en sorte que les patients assument ce que je qualifierais de responsabilité de signaler les effets indésirables si quelque chose ne fonctionne pas, que ce soit à usage non indiqué sur l'étiquette — il s'agit d'usage non indiqué sur l'étiquette — mais que ce soit à usage indiqué ou non, peu importe?

While there are no specific studies on off-label use in rare diseases, one Canadian survey in Quebec found that 11 per cent of prescriptions were for off-label use, while estimates are that as many as 80 per cent of prescriptions for rare diseases are off-label.
Bien qu'il n'y ait pas d'études qui portent sur l'utilisation à des fins non indiquées pour les maladies rares, une enquête canadienne au Québec a constaté que 11 p. 100 des ordonnances portaient sur des utilisations à des fins non indiquées, alors que certains estiment que jusqu'à 80 p. 100 des ordonnances pour les maladies rares concernent des utilisations à des fins non indiquées.

They suggest that physicians should review the medical literature and consider if the proposed off-label use of the medication has gained enough acceptance among peers, that they should take reasonable precautions to ensure that the off-label use is appropriate for the patient's condition, that they should advise the patients that the drug is not approved for their particular condition and, finally, that they should obtain and document informed consent before using the off-label medication.
Elle suggère que les médecins devraient lire les publications médicales et examiner si l'utilisation non indiquée de médicaments est suffisamment reconnue parmi leurs pairs, qu'ils devraient prendre des précautions raisonnables pour s'assurer que l'utilisation non indiquée convient pour le trouble dont souffre le patient, qu'ils devraient informer les patients que le médicament n'est pas approuvé pour leur trouble particulier et, enfin, qu'ils devraient obtenir un consentement éclairé et documenté avant de prescrire un médicament à des fins non indiquées.

This study revealed that about 11 per cent of prescription drugs in Canada are prescribed for off-label use, and of these off-label prescriptions, 79 per cent lacked strong scientific evidence of the off-label use.
Cette étude a révélé qu'environ 11 p. 100 des médicaments d'ordonnance au Canada sont prescrits pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette, et que 79 p. 100 de ces prescriptions ne sont pas fondées sur des données scientifiques solides.

13. Calls on the European Medicines Agency (EMA) to draw up a list of off-label medicines which are used in spite of there being an approved alternative; calls on the Member States to ensure that medical professionals and patients are informed when a medicine is used off-label;
13. demande à l'Agence européenne des médicaments de dresser une liste des médicaments hors AMM qui sont utilisés malgré l'existence d'un autre produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché; invite instamment les États membres à faire en sorte que les professionnels de santé et les patients soient informés quand un médicament hors AMM est mis en œuvre;

Putting them on the market with a label amounts to putting the phrase “harmful to health” on cigarette packets, which does not prevent anyone smoking as they do not attach any importance to what is written on the label.
Introduire sur le marché des produits étiquetés revient à apposer sur les paquets de cigarettes la mention "Nuit à la santé". Cette mention n'empêche personne de fumer, car aucune importance n'est accordée à ce qui figure sur l'étiquette.