Traduction de «vorm van monsters overhandigd mogen » (Néerlandais → Français) :

26 APRIL 2007. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden
26 AVRIL 2007. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée

Nochthans kan de titularis van de vergunning voor het in de handel brengen of van de registratie, voor wat betreft de gegevens bie betrekking hebben op het jaar 2006, kiezen voor de toepassing vanaf 1 januari 2007 van de artikelen 8 en 8bis van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden, zoals gewijzigd door dit besluit.
Cependant, en ce qui concerne les données relatives à l'année civille 2006, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de l'enregistrement peut choisir d'appliquer, à partir du 1 janvier 2007, les articles 8 et 8bis de l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée, tels que modifies par le présent arrêté.

Artikel 1. In artikel 1 van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
Article 1. A l'article 1 de l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée, sont apportées les modifications suivantes :

Gelet op het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden;
Vu l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée;

12 JULI 2004. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden
12 JUILLET 2004. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée

Vooral het toezien op de wetgeving vervat in het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik en het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden, is hierbij belangrijk.
Le contrôle du respect des dispositions visées dans l'arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l'information et à la publicité concernant les médicaments à usage humain ainsi que dans l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée est particulièrement important dans ce cadre.

4. a) De tekst van het koninklijk besluit van 4 maart 2002 tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden (Belgisch Staatsblad van 5 april 2002, blz. 14227-14228) vermeldt de correcte term, namelijk «uitvoering».
4. a) Le texte de l'arrêté royal du 4 mars 2002 modifiant l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée (Moniteur belge du 5 avril 2002, p. 14227-14228) mentionne le terme correct, c'est-à-dire «exécution».

Mijn vraag betreft het koninklijk besluit van 4 maart 2002 tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd mogen worden.
Ma question a trait à l'arrêté royal du 4 mars 2002 modifiant l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles des médicaments à usage humain peuvent être délivrés sous la forme d'échantillons.

Ik heb de eer het geacht lid mee te delen dat de richtlijn 92/28/EEG van de Raad van 31 maart 1992 betreffende reclame voor geneesmiddelen in de Belgische wetgeving werd omgezet bij twee koninklijke besluiten: - het koninklijk besluit van 11 januari 1993 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de vorm van monsters overhandigd worden, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 30 januari 1993; - het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 12 mei 1995.
J'ai l'honneur d'informer l'honorable membre que la directive 92/28/CEE du Conseil du 31 mars 1992 concernant la publicité faite à l'égard des médicaments à usage humain a été transposée dans la législation belge par deux arrêtés royaux: - l'arrêté royal du 11 janvier 1993 fixant les conditions dans lesquelles la remise de médicaments à usage humain sous forme d'échantillons peut être effectuée, publiée au Moniteur belge du 30 janvier 1993; - l'arrêté royal du 7 avril 1995 relatif à l'information et à la publicité concernant les médicaments à usage humain, publié au Moniteur belge du 12 mai 1995.

1. a) Per jaar zullen maximum vier monsters van de kleinst gecommercialiseerde verpakking van elke vorm van een geregistreerd geneesmiddel, namelijk van elke dosering en/of farmaceutische vorm, verstrekt mogen worden aan elke persoon gemachtigd om geneesmiddelen voor te schrijven.
1. a) Par an, un maximum de quatre échantillons du plus petit conditionnement commercialisé de chaque présentation, c'est-à-dire de chaque dosage et/ou forme pharmaceutique, d'un médicament enregistré pourra être remis à chaque personne habilitée à prescrire des médicaments.