Traduction de «aanvraagdossier geëvalueerd door » (Néerlandais → Français) :

In dat geval wordt het aanvraagdossier geëvalueerd door een rapporterende Lidstaat.
Dans ce cas, l’évaluation du dossier de demande est réalisée par un État membre rapporteur.

Voor de andere subsidie-aanvraagdossiers dan die bedoeld in § 3 wordt de kwaliteit ervan door het Begeleidingscomité geëvalueerd door middel van volgende criteria :
Pour les autres dossiers de demande de subvention que ceux visés au paragraphe 3, le Comité d'accompagnement en évalue la qualité selon les critères suivants :

Voor de andere subsidie-aanvraagdossiers dan die bedoeld in § 3 wordt de kwaliteit ervan door het Begeleidingscomité enkel geëvalueerd door middel van volgende criteria :
Pour les autres dossiers de demande de subvention que ceux visés au § 3, le Comité d'accompagnement en évalue la qualité selon les critères suivants :

Die vergunning wordt verleend door de bevoegde Europese of nationale overheden, meer bepaald door het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling EMEA. De farmaceutische bedrijven dienen bij die overheden een aanvraagdossier in voor een AMM, dat volgens wetenschappelijke criteria, in termen van kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid, wordt geëvalueerd.
Les laboratoires pharmaceutiques déposent auprès de ces autorités un dossier de demande d'AMM qui sera évalué selon des critères scientifiques de qualité, de sécurité et d'efficacité.