Traduction de «zien dat ezetrol simvastatine » (Néerlandais → Français) :

De primaire eindpuntanalyse liet zien dat Ezetrol/simvastatine het risico op ernstige vasculaire voorvallen significant verminderde (749 patiënten met voorvallen in de placebogroep vs. 639 in de Ezetrol/simvastatine-groep) met een relatieve-risicoreductie van 16 % (p=0,001).
L'analyse du critère principal montrait qu'EZETROL en association avec de la simvastatine réduisait significativement le risque d'événements vasculaires majeurs (749 patients avec des événements dans le groupe placebo contre 639 dans le groupe EZETROL en association avec de la simvastatine) avec une réduction du risque relatif de 16 % (p = 0,001).

Ezetrol/simvastatine gaf een significante vermindering van het risico op beroerte en revascularisatie, met niet-significante numerieke verschillen ten gunste van Ezetrol/simvastatine voor niet-fataal MI en cardiale dood.
EZETROL en association avec de la simvastatine a significativement réduit le risque d'accident vasculaire cérébral et de revascularisation, avec des différences numériques non significatives en faveur d'EZETROL en association avec de la simvastatine pour les infarctus du myocarde non fatals et les décès d'origine cardiaque.

In een klinisch onderzoek waarin meer dan 9000 patiënten met chronisch nierlijden werden gerandomiseerd naar dagelijks Ezetrol 10 mg in combinatie met simvastatine 20 mg (n=4650), of naar placebo (n=4620) (mediane follow-up 4,9 jaar), was de incidentie van myopathie/rabdomyolyse 0,2% voor Ezetrol/simvastatine, en 0,1% voor placebo (zie rubriek 4.8).
Dans une étude clinique randomisée, plus de 9 000 patients insuffisants rénaux chroniques ont reçu EZETROL 10 mg en association avec la simvastatine 20 mg par jour (n = 4650) ou un placebo (n = 4620), (suivi de 4,9 années [médiane]), l'incidence de myopathie / rhabdomyolyse était de 0,2 % pour EZETROL en association avec de la simvastatine et 0,1 % pour le placebo (voir rubrique 4.8).

In een gecontroleerd klinisch onderzoek waarin meer dan 9000 patiënten met chronisch nierlijden werden gerandomiseerd naar dagelijks Ezetrol 10 mg in combinatie met simvastatine 20 mg (n=4650), of naar placebo (n=4620) (mediane follow-up 4,9 jaar), was de incidentie van opeenvolgende verhogingen van transaminases (> 3X ULN) 0,7% voor Ezetrol/simvastatine, en 0,6% voor placebo (zie rubriek 4.8).
Dans une étude clinique randomisée plus de 9000 patients insuffisants rénaux chroniques ont reçu EZETROL 10 mg en association avec la simvastatine 20 mg par jour (n = 4650) ou un placebo (n = 4620), (suivi de 4,9 années [médiane]), l'incidence des élévations persistantes des transaminases sériques (> 3 x LSN) était de 0,7% pour EZETROL en association avec de la simvastatine et 0,6% pour le placebo (voir rubrique 4.8).

Behandeling met fenofibraat en simvastatine liet geen significante verschillen zien vergeleken met simvastatine monotherapie in het samengestelde primaire resultaat van niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale CVA en cardiovasculaire mortaliteit (hazardratio [HR] 0,92, 95% BI 0,79-1,08, p = 0,32 ; absolute risicoreductie: 0,74%).
Pour le critère principal combiné incluant les infarctus du myocarde non fatals, les accidents vasculaires cérébraux non fatals et les décès d’origine cardiaque, il n’a pas été observé de différences significatives entre l’association fénofibrate plus simvastatine par rapport à un traitement par simvastatine en monothérapie (rapport de risque [RR] 0,92, IC à 95 % 0,79-1,08, p = 0,32 ; réduction du risque absolu: 0,74 %).

Het percentage stopzettingen als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar (10,4 % bij patiënten behandeld met Ezetrol/simvastatine, vs.
Les taux d'arrêt de traitement en raison d'effets indésirables étaient comparables (10,4 % chez les patients traités par EZETROL en association avec de la simvastatine, et 9,8 % chez ceux traités par placebo).

De in het SHARP protocolgespecificeerde primaire vergelijking was een intention-to-treatanalyse van ernstige vasculaire voorvallen (" major vascular events" of MVE, gedefinieerd als niet-fataal MI of cardiale dood, beroerte, of een revascularisatieprocedure) bij alleen die patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar de groep met Ezetrol/simvastatine (n=4193) of placebo (n=4191).
Le critère principal du protocole SHARP était une analyse en intention de traiter des évènements vasculaires majeurs (tels que infarctus du myocarde non fatal, décès d'origine cardiaque, accident vasculaire cérébral ou toute intervention de revascularisation), uniquement chez les patients randomisés dans le groupe EZETROL en association avec de la simvastatine (n = 4 193) ou le groupe placebo (n = 4 191).

C10AA01 - simvastatine op stofnaam C10AA01 - simvastatine - generieken en kopieën C10AA01 - ZOCOR C10AA03 - PRAREDUCT C10AA03 - PRAVASINE C10AA03 - pravastatine op stofnaam C10AA03 - pravastatine - generieken en kopieën C10AA04 - LESCOL C10AA04 - fluvastatine op stofnaam C10AA04 - LESCOL-EXEL C10AA05 - LIPITOR C10AA05 - atorvastatine op stofnaam C10AA07 - CRESTOR C10AA07 - rosuvastatine op stofnaam C10AB02 - CEDUR C10AB02 - bezafibraat op stofnaam C10AB02 - EULITOP C10AB05 - LIPANTHYL C10AB05 - fenofibraat op stofnaam C10AB05 - LIPANTHYLNANO C10AB05 - fenofibraat - generieken en kopieën C10AB05 - FENOGAL C10AB08 - HYPERLIPEN C10AB08 - ciprofibraat op stofnaam C10AB08 - ciprofibraat - generieken en kopieën C10AC01 - QUESTRAN C10AC01 - colestyramine op stofnaam C10AC02 - COLESTID C10AC02 - colestipol op stofnaam C10AD06 - OLBETAM C10AD06 - acipimox op stofnaam C10AX09 - EZETROL C10AX09 - ezetimib op stofnaam C10BA02 - INEGY C10BA02 - simvastatine met ezetimib op stofnaam
C10AA01 - simvastatine en DCI C10AA01 - simvastatine - génériques et copies C10AA01 - ZOCOR C10AA03 - PRAREDUCT C10AA03 - PRAVASINE C10AA03 - pravastatine en DCI C10AA03 - pravastatine - génériques et copies C10AA04 - LESCOL C10AA04 - fluvastatine en DCI C10AA04 - LESCOL-EXEL C10AA05 - LIPITOR C10AA05 - atorvastatine en DCI C10AA07 - CRESTOR C10AA07 - rosuvastatine en DCI C10AB02 - CEDUR C10AB02 - bezafibrate en DCI C10AB02 - EULITOP C10AB05 - LIPANTHYL C10AB05 - fenofibrate en DCI C10AB05 - LIPANTHYLNANO C10AB05 - fenofibrate - génériques et copies C10AB05 - FENOGAL C10AB08 - HYPERLIPEN C10AB08 - ciprofibrate en DCI C10AB08 - ciprofibrate - génériques et copies C10AC01 - QUESTRAN C10AC01 - colestyramine en DCI C10AC02 - COLESTID C10AC02 - colestipol en DCI C10AD06 - OLBETAM C10AD06 - acipimox en DCI C10AX09 - EZETROL C10AX09 - ezetimibe en DCI C10BA02 - INEGY C10BA02 - simvastatine et ezetimibe en DCI

aceclofenac Air-Tal®, Biofenac® en verscheidene generieken acetylsalicylzuur Asaflow®, Aspirine® en verscheidene generieken acetylsalicylzuur + dipyridamole Aggrenox® aliskiren + hydrochloorthiazide Rasilez HCT® amiodaron Cordarone® en verscheidene generieken amlodipine + valsartan + hydrochloorthiazide Exforge HCT® celecoxib Celebrex®, Onsenal® ciprofloxacine Ciproxine® en verscheidene generieken clopidogrel Plavix® en verscheidene generieken diclofenac Voltaren® en verscheidene generieken dronedaron Multaq® exenatide Byetta® ezetimibe Ezetrol®; in combinatiepreparaat: Inegy fenofibraat Lipanthyl® en verscheidene generieken glucosamine Donacom®, Glucosamine Pharma Nord® haloperidol Haldol® ibuprofen Brufen® en verscheidene generieken indomethacine Dolcidium®, Indocid I. V. ® ketoprofen Fastum® en verscheidene generieken losartan Cozaar®, Loortan® en verscheidene generieken meloxicam Mobic® en verscheidene generieken metformine Glucophage®; in combinatiepreparaten: Eucreas®, Glucovance®, Janumet® mianserine Lerivon® mirtazapine Remergon® en verscheidene generieken nebivolol + hydrochloorthiazide Nobiretic® oestrogeen transdermaal Climara®, Dermestril®, Feminova®, Systen®, Vivelle Dot® oestrogeen + progestageen transdermaal Estalis®, Feminova Plus® olanzapine Zypadhera®, Zyprexa® olmesartan Olmetec®, Belsar®; in combinatiepreparaten: Belsar Plus®, Forzaten®, Olmetec Plus®, Sevikar® omeprazol Losec® en verscheidene generieken paroxetine Seroxat® en verscheidene generieken pentoxyverine Balsoclase Antitussivum® piroxicam Brexine®, Feldene®, en verscheidene generieken pipamperon Dipiperon® reboxetine Edronax® risperidon Risperdal® en verscheidene generieken simvastatine Zocor® en verscheidene generieken; in combinatiepreparaat: Inegy® sulpiride Dogmatil® en verscheidene generieken tibolon Heria®, Livial® topiramaat Topamax® en verscheidene generieken tramadol Contramal®, Dolzam® en verscheidene generieken trimethoprim + sulfamethoxazol Bactrim®, Co-Trimoxazole EG®, ...
acéclofénac Air-Tal®, Biofenac® et plusieurs génériques acide acétylsalicylique Asaflow®, Aspirine® et plusieurs génériques acide acétylsalicylique + dipyridamole Aggrenox® aliskirène + hydrochlorothiazide Rasilez HCT® amiodarone Cordarone® et plusieurs génériques amlodipine + valsartan + hydrochlorothiazide Exforge HCT® célécoxib Celebrex®, Onsenal® ciprofloxacine Ciproxine® et plusieurs génériques clopidogrel Plavix® et plusieurs génériques diclofénac Voltaren® et plusieurs génériques dronédarone Multaq® exénatide Byetta® ézétimibe Ezetrol®; en association: Inegy® fénofibrate Lipanthyl® et plusieurs génériques glucosamine Donacom®, Glucosamine Pharma Nord® halopéridol Haldol® ibuprofène Brufen® et plusieurs génériques indométacine Dolcidium®, Indocid I. V. ® kétoprofène Fastum® et plusieurs génériques losartan Cozaar®, Loortan® et plusieurs génériques méloxicam Mobic® et plusieurs génériques metformine Glucophage®; en association: Eucreas®, Glucovance®, Janumet® miansérine Lerivon® mirtazapine Remergon® et plusieurs génériques nébivolol + hydrochlorothiazide Nobiretic® estrogène transdermique Climara®, Dermestril®, Feminova®, Systen®, Vivelle Dot® estrogène + progestérone transdermique Estalis®, Feminova Plus® olanzapine Zypadhera®, Zyprexa® olmésartan Olmetec®, Belsar®; en association: Belsar Plus®, Forzaten®, Olmetec Plus®, Sevikar® oméprazole Losec® et plusieurs génériques paroxétine Seroxat® et plusieurs génériques pentoxyvérine Balsoclase Antitussivum® piroxicam Brexine®, Feldene®, et plusieurs génériques pipampérone Dipiperon® réboxétine Edronax® rispéridone Risperdal® et plusieurs génériques simvastatine Zocor® et plusieurs génériques; en association: Inegy® sulpiride Dogmatil® et plusieurs génériques tibolone Heria®, Livial® topiramate Topamax® et plusieurs génériques tramadol Contramal®, Dolzam® et plusieurs génériques triméthoprime + sulfaméthoxazol Bactrim®, Co-Trimoxazole EG®, Eusaprim® venlafaxine Efexor® et plusieurs génériques vitamine D (cholé ...

Effecten van linagliptine op andere geneesmiddelen In klinisch onderzoek zoals hieronder beschreven liet linagliptine geen klinisch relevant effect zien op de farmacokinetiek van metformine, glyburide, simvastatine, warfarine, digoxine of orale anticonceptiva; hieruit blijkt ook in vivo dat er met linagliptine weinig geneesmiddelinteracties te verwachten zijn met substraten van CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glycoproteïne en organischkationtransporter (OCT).
Effets de la linagliptine sur les autres médicaments Dans les études cliniques, décrites ci-dessous, la linagliptine n’a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la metformine, du glibenclamide, de la simvastatine, de la warfarine, de la digoxine ou des contraceptifs oraux, démontrant in vivo la faible tendance à provoquer des interactions médicamenteuses avec des substrats des CYP3A4, CYP2C9 et CYP2C8, de la glycoprotéine P et du système de transport cationique organique (OCT).