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Vertaling van "zie rubriek mogelijke " (Nederlands → Frans) :

Gebruik het middel niet indien u last krijgt van symptomen (zie rubriekmogelijke bijwerkingen”) die herkend kunnen worden als allergische reacties (zie rubriekWanneer mag u dit middel niet gebruiken?”)

N'utilisez pas ce médicament si vous présentez des symptômes (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels?" ) susceptibles d’être identifiés comme des réactions allergiques (voir rubrique " Ne prenez jamais Spagulax M" )


- Raadpleeg uw arts of apotheker als u koorts krijgt, dit kan wijzen op het maligne neuroleptica syndroom (zie rubriekMogelijke bijwerkingen”).

le signe du syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels »).


- Torisel kan een verlaging veroorzaken van de hoeveelheid bloedcellen die helpen bij de bloedstolling en het tegengaan van infecties, wat het risico op bloeding/bloeduitstorting en infectie kan vergroten (zie rubriekMogelijke bijwerkingen’).

- Torisel peut entraîner une diminution du nombre de cellules sanguines qui aident à la coagulation et à la résistance aux infections, ce qui peut accroître le risque de saignements/bleus et d’infections (voir rubrique « Effets indésirables éventuels »).


Desondanks is bij langdurig gebruik van grote hoeveelheden of aanbrengen op grote huidoppervlakken, het optreden van overdoseringsverschijnselen theoretisch denkbaar (zie rubriekMogelijke bijwerkingen”).

Néanmoins, en cas d’utilisation prolongée de grandes quantités ou d’application sur de larges surfaces cutanées, la survenue de symptômes de surdosage est théoriquement possible (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels »).


Defitelio moet worden verdund met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5% (zie rubriek 6.3 voor het concentratiebereik en de stabiliteit van de verdunde oplossing) zodat de juiste concentratie ontstaat om toediening via infusie gedurende 2 uur mogelijk te maken (zie rubriek 4.2).

Defitelio doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion (voir rubrique 6.3 pour l’intervalle des concentrations et la stabilité de la solution diluée) jusqu’à une concentration appropriée permettant une perfusion d’une durée de 2 heures (voir rubrique 4.2).


Er zijn gevallen die overeenkomen met auto-immuunhepatitis, waaronder mogelijke exacerbaties van onderliggende auto-immuunhepatitis, leverschade en verhoging van leverenzymen, mogelijk gerelateerd aan de behandeling, waargenomen met ambrisentan (zie rubriek 5.1).

Des cas compatibles avec une hépatite auto-immune, incluant une possible exacerbation d’hépatite auto-immune sous-jacente, des cas d’atteinte hépatique et d’élévations des enzymes hépatiques potentiellement liés au traitement ont été observés avec l’ambrisentan (voir rubrique 5.1).


Mogelijke interacties met antitrombotische fibrinolytische middelen Defibrotide heeft een profibrinolytisch effect (zie rubriek 5.1) en kan dus mogelijk de werking van antitrombotische/fibrinolytische geneesmiddelen versterken.

Le défibrotide a un effet profibrinolytique (voir rubrique 5.1), susceptible d’augmenter l’activité des médicaments antithrombotiques/fibrinolytiques.


Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).

Les études chez l’animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d’exposition identiques ou légèrement supérieurs à l’exposition humaine (voir rubrique 5.3).


Er is geen extra voordeel van de dosis van 184/22 microgram in vergelijking met die van 92/22 microgram en er is een mogelijk verhoogd risico op systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.8).

La dose 184/22 microgrammes n’apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à la dose 92/22 microgrammes, alors que le risque potentiel d'effets indésirables systémiques lié à la corticothérapie est augmenté (voir rubrique 4.8).


Zie rubriek 4 (‘Mogelijke bijwerkingen’) voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.

Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » pour plus d’information sur les symptômes à prendre en compte lors de l’utilisation de ce médicament.




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Date index: 2022-01-04
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