Vertaling van "syndroom zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Nier- en urinewegaandoeningen Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) Hemolytisch uremisch syndroom (zie rubriek 4.4)
Affections du rein et des voies urinaires Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4) Syndrome d’hémolyse/urémie (voir rubrique 4.4)

Nier- en urinewegaandoeningen Nierfalen (zie rubriek 4.4) Hemolytisch uremisch syndroom (zie rubriek 4.4)
Affections rénales et des voies urinaires Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4) Syndrome urémique hémolytique (voir rubrique 4.4)

Lithium mag niet toegediend worden aan patiënten met het Brugada syndroom of met een familiale voorgeschiedenis van het Brugada syndroom (zie rubriek 4.3).
Le lithium ne doit pas être adminitré chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou avec antécédent familial du syndrome de Brugada (voir rubrique 4.3).

Ernstige neurologische toxiciteit kan zich manifesteren als coma, status epilepticus, demyelinisatie of toenemende neuropathie met kenmerken die lijken op het Guillain-Barré-syndroom (zie rubriek 4.8).
Les manifestations d'une toxicité neurologique sévère sont : coma, état de mal épileptique, démyélinisation ou neuropathie ascendante d'apparence similaire à un syndrome de Guillain-Barré (voir rubrique 4.8).

Bij patiënten met een aangeboren QT-syndroom (zie rubriek 4.4)
Chez les patients présentant un syndrome du QT long congénital (voir rubrique 4.4)

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Revlimid in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom en een myelodysplastisch syndroom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Revlimid dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’indication du myélome multiple et des syndromes myélodysplasiques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

Naglazyme is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangende therapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van mucopolysacharidose VI (MPS VI, N­acetylgalactosamine 4­sulfatasedeficiëntie, Maroteaux-Lamy-syndroom) (zie rubriek 5.1).
Naglazyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI ; déficit en N- acétylgalactosamine 4-sulfatase ; syndrome de Maroteaux-Lamy) (voir rubrique 5.1).

De klinisch belangrijke bijwerkingen van het gebruik van thalidomide in combinatie met melfalan en prednison of dexamethason zijn: diep-veneuze trombose en longembolie, perifere neuropathie, ernstige huidreacties waaronder syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, syncope, bradycardie en duizeligheid (zie rubriek 4.2, 4.4 en 4.5).
Les effets indésirables les plus graves observés chez les patients ayant reçu du thalidomide en association au melphalan et à la prednisone ou à la dexaméthasone sont : thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, neuropathie périphérique, réactions cutanées graves comprenant syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, syncope, bradycardie et vertiges (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).

Lenalidomide is in klinische onderzoeken toegepast bij patiënten met multipel myeloom tot 86 jaar oud en bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom tot 95 jaar oud (zie rubriek 5.1).
Lors des études cliniques, le lénalidomide a été administré chez des patients atteints de myélomes multiples et âgés jusqu’à 86 ans et chez des patients présentant un syndrome myélodysplasique et âgés jusqu’à 95 ans (voir rubrique 5.1).

Behandeling met lenalidomide bij patiënten met een myelodysplastisch syndroom wordt geassocieerd met een hogere incidentie van graad 3 en 4 neutropenie en trombocytopenie in vergelijking met patiënten met placebo (zie rubriek 4.8).
Chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique, le traitement par le lénalidomide est associé à une fréquence accrue de neutropénie et thrombopénie de grades 3 et 4 par rapport aux patients recevant du placebo (voir rubrique 4.8).