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Traduction de «zelden met elocom gemeld » (Néerlandais → Français) :

De volgende lokale bijwerkingen werden zelden tot zeer zelden met Elocom gemeld: prikkelingen/tintelingen, pruritus, tekens van huidatrofie, gewaarwordingen van branderigheid, folliculitis, acneïforme reacties, papels, pustels en teleangiëctasie.

Les effets indésirables locaux suivants ont été rarement à très rarement signalés avec Elocom: picotements/fourmillements, prurit, signes d'atrophie cutanée, sensations de brûlure, folliculite, réaction acnéiforme, papules, pustules et télangiectasie.


Tot dusver werd geen enkel geval van overdosering met Elocom gemeld.

Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage avec Elocom n'a été signalé.


Stoornissen van het cardiovasculair systeem: zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; in dat geval moet u de behandeling onmiddellijk stoppen. Domperidon kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hartritmestoornissen en hartstilstand.

Troubles du système cardiovasculaire : dans de très rares cas, des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés ; dans ce cas vous devez arrêter immédiatement le traitement Le dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque.


Hart- en bloedvataandoeningen: Zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; indien dit bij u het geval is, dient u onmiddellijk de behandeling te stoppen.

Affections cardiovasculaires: Très rarement, des troubles du rythme cardiaque ont été signalés; si tel est le cas, arrêtez immédiatement le traitement.


URabdomyolyse:U verhoogde CPK, myalgie, myositis en, zelden, rabdomyolyse zijn gemeld bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside-analogen.

Rhabdomyolyse : Une élévation des CPK, des myalgies, des myosites et, rarement, des rhabdomyolyses, ont été rapportées avec les inhibiteurs de protéase, particulièrement en association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.


Abnormale leverfunctie onderzoeken, hepatitis (ontsteking van de lever), en zelden geelzucht zijn gemeld bij patiënten die Norvir gebruiken.

Des cas d’anomalies des enzymes hépatiques, d’hépatite (inflammation du foie) et rarement d’ictère ont été rapportés chez des patients traités par Norvir.


In preklinische en klinische studies zijn de volgende milde en over het algemeen voorbijgaande bijwerkingen waargenomen (in volgorde van afnemende frequentie): zelden werd polyfagie gemeld aan het begin van de behandeling, daarnaast hyperactiviteit, polyurie, polydypsie, slaperigheid, speekselen, braken, ataxie, apathie, diarree, derde ooglid prolaps, verminderd zicht en gevoeligheid voor geluid.

Les effets indésirables suivants, légers et généralement transitoires, ont été observés dans les études précliniques et cliniques (en ordre décroissant de fréquence) : dans de rares cas ont été signalés, au début du traitement, polyphagie, mais aussi hyperactivité, polyurie, polydipsie, somnolence, hypersalivation, vomissements, ataxie, apathie, diarrhée, prolapsus de la membrane nictitante, baisse de l’acuité visuelle et sensibilité au bruit.


Zenuwstelselaandoeningen Zelden Stuipen werden gemeld, in het bijzonder bij hoge doses en bij patiënten met een ontoereikende

Affections du sytème nerveux Rare Particulièrement en cas d’administration de fortes doses et chez les patients ayant une insuffisance rénale, on a mentionné la survenue de convulsions.


Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000


Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).




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Date index: 2024-05-04
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