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Vertaling van "tot zeer zelden met elocom gemeld " (Nederlands → Frans) :

De volgende lokale bijwerkingen werden zelden tot zeer zelden met Elocom gemeld: prikkelingen/tintelingen, pruritus, tekens van huidatrofie, gewaarwordingen van branderigheid, folliculitis, acneïforme reacties, papels, pustels en teleangiëctasie.

Les effets indésirables locaux suivants ont été rarement à très rarement signalés avec Elocom: picotements/fourmillements, prurit, signes d'atrophie cutanée, sensations de brûlure, folliculite, réaction acnéiforme, papules, pustules et télangiectasie.


Er zijn echter zeer zelden geïsoleerde gevallen gemeld van bloedingen en/of langere protrombinetijden bij patiënten die fluvastatine gebruikten in combinatie met warfarine of andere cumarinederivaten.

Néanmoins, des cas isolés d’épisodes hémorragiques et/ou d’augmentation des temps de prothrombine ont été très rarement rapportés chez des patients traités simultanément par fluvastatine et warfarine ou d’autres dérivés coumariniques.


Stoornissen van het cardiovasculair systeem: zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; in dat geval moet u de behandeling onmiddellijk stoppen. Domperidon kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hartritmestoornissen en hartstilstand.

Troubles du système cardiovasculaire : dans de très rares cas, des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés ; dans ce cas vous devez arrêter immédiatement le traitement Le dompéridone peut être associée à un risque accru de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque.


Hart- en bloedvataandoeningen: Zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; indien dit bij u het geval is, dient u onmiddellijk de behandeling te stoppen.

Affections cardiovasculaires: Très rarement, des troubles du rythme cardiaque ont été signalés; si tel est le cas, arrêtez immédiatement le traitement.


vaak: perifere neurologische symptomen, inclusief perifere neuropathie, paresthesie en perifere neuritis, duizeligheid, abnormale dromen, hoofdpijn, slapeloosheid, abnormale gedachten, slaperigheid zeer zelden: spierzwakte* (meestal gemeld in de context van symptomatische hyperlactacidemie of melkzuuracidose syndroom)

fréquent : symptômes neurologiques périphériques y compris neuropathie périphérique, paresthésie et névrite périphérique; vertiges; rêves anormaux; céphalées; insomnie; pensée anormale; somnolence :très rare : faiblesse neuromusculaire* (la plupart des cas ont été rapportés lors d'une hyperlactatémie symptomatique ou d'une syndrome d'acidose lactique)


Sinds het begin van de verkoop van het product werden zeer zelden andere bijwerkingen gemeld (≥ 1/10.000, < 1/10): De meeste van deze effecten waren niet ernstig en verdwenen bij stopzetting van de behandeling.

Depuis le début de la commercialisation du produit, d'autres effets indésirables ont été rapportés très rarement (< 1/10.000).


- Stoornissen van het cardiovasculair systeem: zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; als

− Troubles du système cardiovasculaire : de très rares troubles du rythme cardiaque ont été signalés ;


Gemelde ongunstige reacties worden hieronder vermeld, zowel volgens systeemorgaanklasse als volgens frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rare ...[+++]


Lokale reacties op de injectieplaats zijn zeer zelden gemeld en verdwenen zonder stopzetting van de behandeling.

Des réactions locales au site d’injection ont été rapportées dans de très rares cas et elles ont disparu sans interruption du traitement.




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Date index: 2023-01-30
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