Traduction de «zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties » (Néerlandais → Français) :

In zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties, met name Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4).

In zeer zeldzame gevallen werden allergische huidreactie (urticaria) of ademhalingsproblemen of anafylactische of anafylactoïde reacties.gerapporteerd. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Des cas très rares de réactions au niveau de la peau (urticaire), de difficultés respiratoires, ou de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été rapportés.

Effecten op de lever Zeer zeldzame gevallen van ernstige hepatotoxiciteit, waaronder sommige gevallen van fataal acuut leverfalen, zijn opgetreden bij het gebruik van SPORANOX. De meeste gevallen van ernstige hepatotoxiciteit traden op bij patiënten met een bestaande leveraandoening, die behandeld werden voor systemische indicaties, aan andere ernstige aandoeningen leden en/of andere hepatotoxische geneesmiddelen innamen.
Effets sur le foie Des cas très rares d’hépatotoxicité grave, y compris certains cas fatals d’insuffisance hépatique aiguë, se sont produits en cas de prise de SPORANOX. La plupart des cas d'hépatotoxicité grave concernaient des patients qui présentaient une maladie hépatique préexistante, qui étaient traités pour des indications systémiques, souffraient d’autres pathologies graves et/ou prenaient d’autres médicaments hépatotoxiques.

Huideffecten Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, zijn gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's, deze reacties bevatten exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom en het Lyell syndroom (toxische epidermale necrolyse).
Effets cutanés De très rares cas de réactions cutanées sévères, certaines étant fatales, ont été rapportés en association avec l’utilisation d’AINS ; ces réactions incluent la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverdecompensatie (sommige met een fatale afloop of waarbij een levertransplantatie nodig was) werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met Lamisil tabletten.
De très rares cas de décompensation hépatique sévère (certains cas ayant débouché sur une issue fatale ou ayant nécessité une transplantation hépatique) ont été mentionnés chez des patients traités par Lamisil comprimés.

Met deze evaluaties kan echter niet elke patiënt met een hartaandoening worden opgespoord en in zeer zeldzame gevallen zijn ernstige hartincidenten opgetreden bij patiënten zonder enige onderliggende cardiovasculaire aandoening als 5-HT1-agonisten werden toegediend.
Il est toutefois possible que cette évaluation n’identifie pas tous les patients porteurs d’une maladie cardiaque, et, dans de très rares cas, de graves accidents cardiaques sont survenus chez des patients sans maladie cardiovasculaire sous-jacente, à l’occasion de l’administration d’un agoniste 5-HT.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige pijn in de rechterbovenbuik werden waargenomen bij de behandeling van primaire biliaire cirrose.
De très rares cas de douleurs épigastriques droites sévères ont été observés lors du traitement de la cirrhose biliaire primitive.

In zeer zeldzame gevallen zijn zeer ernstige huidreacties gemeld met Volibris.
Des réactions d'hypersensibilité, bien que peu fréquentes, ont été signalées avec Volibris.