Traduction de «wijzigingen die aanleiding geven tot de herziening van productinformatie » (Néerlandais → Français) :

Wijzigingen die aanleiding geven tot de herziening van productinformatie
Modifications donnant lieu à la révision des informations «produit»

Wijzigingen van de wimpers en donsharen (toename van de lengte, de dikte, de pigmentatie en het aantal), puntvormige epitheliale erosies, periorbitaal oedeem, iritis/uveïtis, macula-oedeem (bij afake, pseudofake patiënten met een scheur in de achterste lenskapsels of bij patiënten met bekende risicofactoren voor macula-oedeem), droge ogen, keratitis, oedeem en erosies van de cornea, oogwimpers die verkeerd gericht zijn en die soms aanleiding geven tot oogirritatie, iriscyste, fotofobie, periorbitale en ooglid-wijzigingen die aanleiding geven tot een verdieping van de ooglidspleet.
Affections oculaires : Modification des cils et des poils palpébraux (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et du nombre), érosions épithéliales ponctuées, œdème périorbitaire, iritis/uvéite, œdème maculaire (chez les patients aphaques ou pseudophaques présentant une déchirure de la capsule postérieure du cristallin ou chez les patients ayant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire), sécheresse oculaire, kératite, œdème et érosions de la cornée, orientation inadéquate des cils pouvant parfois donner lieu à une irritation oculaire, kyste de l’iris, photophobie, modifications périorbitaires et palpébrales donnant lieu à un approfondissement de la scissure des paupières.

Zeer zelden: periorbitale en ooglid-wijzigingen die aanleiding geven tot een verdieping van de ooglidspleet.
Très rare : modifications péri-orbitaires et palpébrales donnant lieu à un approfondissement de la scissure des paupières.

Langdurige androgeenderving door bilaterale orchidectomie of door toediening van GnRH-analogen gaat gepaard met een verhoogd risico op botverlies en kan aanleiding geven tot osteoporose en verhoogd fractuurrisico. Bovendien bleek uit epidemiologische gegevens dat patiënten tijdens androgeendervingsbehandeling last kunnen hebben van metabolische wijzigingen (bijv. glucose-intolerantie) of van een verhoogd risico op cardiovasculaire ziekte.
De plus, des données épidémiologiques ont mis en évidence que ces patients pouvaient être sujets à des changements métaboliques (par exemple une intolérance au glucose), ou un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire pendant le traitement inhibant la sécrétion androgénique.

Zelden kan CASODEX 50 aanleiding geven tot wijzigingen in het bloed.
Dans de rares cas, CASODEX 50 peut donner lieu à des modifications de la composition du sang.

Zelden kan CASODEX 150 aanleiding geven tot wijzigingen in het bloed.
Dans de rares cas, CASODEX 150 peut donner lieu à des modifications de la composition du sang.

Voor geneesmiddelen met een nauwe therapeutisch-toxische grens (bv. amiodaron, carbamazepine, ciclosporine, clozapine, flecaïnide, levothyroxine, lithium, sotalol, theofylline, valproïnezuur) en voor geneesmiddelen met een niet-lineaire kinetiek (bv. fenytoïne) kan zelfs een kleine verandering in plasmaconcentratie, aanleiding geven tot belangrijke wijzigingen van doeltreffendheid en ongewenste effecten.
Pour les médicaments dont la marge thérapeutique-toxique est étroite (p. ex. amiodarone, carbamazépine, ciclosporine, clozapine, flécaïnide, lévothyroxine, lithium, sotalol, théophylline, acide valproïque) et pour les médicaments avec une cinétique non linéaire (p. ex. la phénytoïne), même une légère modification de la concentration plasmatique peut entraîner des modifications importantes de l’efficacité et des effets indésirables.

De toediening van tramadol kan bij pasgeborenen aanleiding geven tot wijzigingen van de respiratoire frequentie, wat over het algemeen klinisch niet relevant is.
L’administration de tramadol peut provoquer chez les nouveau-nés des modifications de la fréquence respiratoire, généralement sans importance clinique.

Een langdurige behandeling met lithium kan aanleiding geven tot permanente wijzigingen van de nierhistologie en een verstoring van de nierfunctie.
Un traitement de longue durée avec le lithium peut entraîner des modifications permanentes de l’histologie rénale et une altération de la fonction rénale.

Naar aanleiding van enkele wijzigingen in de terugbetaling door het RIZIV van grondstoffen voor magistrale bereidingen drong een herziening van de door ons voorgestelde formule van siroop op basis van penicilline V (fenoxymethylpenicilline) zich op [zie Folia september 2005 en maart 2005, en Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium editie 2007, blz. 273].
Suite à quelques modifications dans le remboursement par l’INAMI de matières premières pour préparations magistrales, une révision de la formule du sirop à base de pénicilline V (phénoxyméthylpénicilline) que nous avions proposée, s’impose [voir Folia de septembre 2005 et de mars 2005, et le Répertoire Commenté des Médicaments édition 2007, p. 273].