Vertaling van "wetenschappelijk evaluatierapport over " (Nederlands → Frans) :

De exportaanvraag wordt ingediend in het land van de leverancier (exportpartij) en bevat een wetenschappelijk evaluatierapport over de risico’s die de GGO’s kunnen opleveren voor milieu en gezondheid.
La demande d’exportation, introduite par l’Etat où réside l'opérateur désireux d’effectuer la livraison (la partie exportatrice) doit être accompagnée d’ un dossier d’ évaluation scientifique des risques que l’ OGM peut représenter pour la santé humaine et l’ environnement.

De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.
De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.

Rekening houdend met het evaluatierapport van de PRAC over de PSUR voor Signifor, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:
Considérant le rapport d’évaluation du PRAC sur le PSUR de Signifor, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :

Rekening houdend met het evaluatierapport van de PRAC over de PSUR voor Circadin, zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC de volgende:
Compte tenu du rapport d'évaluation du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) sur le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) de Circadin, les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :