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Traduction de «werden slechts waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Preklinische effecten werden slechts waargenomen bij blootstelling aan doses die de maximaal toelaatbare dosis bij de mens zodanig te boven gingen dat de veiligheidsrisico’s met betrekking tot de gegevens uit dierproeven bij de mens verwaarloosbaar zijn.

Des effets précliniques n’ont été observés qu’avec des doses qui ne dépassaient la posologie maximale admise chez l’homme que de manière à rendre négligeables les risques de toxicité chez l’homme, sur la base des données recueillies chez l’animal.


Afwijkingen van de vingers en misvormingen van de extremiteiten zijn mogelijk het gevolg van een slechte doorbloeding van de uterus, maar werden ook waargenomen bij dieren die uitsluitend na het einde van de organogenese behandeld werden met nifedipine.

Les malformations des doigts et des extrémités peuvent être provoquées par une mauvaise circulation sanguine de l’utérus, mais ont également été observés chez les animaux traités par nifédipine à la fin de l’organogenèse uniquement.


Met de doses die in Co-Candesartan Sandoz zitten, werden slechts minimale effecten waargenomen.

Aux doses contenues dans Co-Candesartan Sandoz, seuls des effets minimes ont été observés.


Met de doses die in Co- Candesartan Sandoz zitten, werden slechts minimale effecten waargenomen.

Aux doses contenues dans Co-Candesartan Sandoz, seuls des effets minimes ont été observés.


In dierstudies (knaagdieren) werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog waren om toxisch te zijn bij de drachtige wijfjes.

Dans les études animales (rongeurs) des effets tératogènes n’ont été observés qu’à des doses suffisamment élevées pour être toxiques chez les femelles gestantes.


In beide studies voorkwam behandeling met dexrazoxaan de ontwikkeling van necrose, maakte deze het mogelijk dat de kankerbehandeling bij de meerderheid van de patiënten (70,4 %) volgens schema door kon gaan en verminderde deze het optreden van sequelae (er werden slechts enkele en lichte langetermijnsequelae waargenomen).

Dans les deux études, le traitement par dexrazoxane a évité le développement d'une nécrose, a permis, dans la majorité des cas (70,4%), la poursuite de la chimiothérapie selon le planning prévu, et a réduit la survenue des séquelles (seules quelques séquelles légères à long terme ont été observées).


Degeneratie en/of necrose van levercellen, vaak vergezeld van verhoogde serumleverenzymen, werd waargenomen bij muizen, ratten en honden bij doseringen die in verband werden gebracht met morbiditeit en mortaliteit of met doseringen die slecht werden verdragen.

Une dégénérescence et/ou une nécrose hépatocytaire, souvent accompagnée d'une augmentation des enzymes sériques hépatiques, a été observée chez la souris, le rat et le chien, à des doses associées à une morbidité et une mortalité ou mal tolérées.


kunnen zijn voor allergische huidreacties die na het gebruik van Doloproct crème voor rectaal gebruik slechts sporadisch werden waargenomen.

responsables des réactions cutanées allergiques observées sporadiquement après l’utilisation de Doloproct crème rectale.


Bij ongeveer 10% van de mannen behandeld met spironolacton werden gynaecomastie en spanning ter hoogte van de borsten gerapporteerd; klinisch significante hyperkaliëmie werd slechts zelden waargenomen.

Chez 10% des hommes traités par la spironolactone, une gynécomastie et une tension mammaire ont été rapportées; une hyperkaliémie cliniquement significative ne fut que rarement observée.


Bij slecht verdragen doseringen bij ratten en honden (> 10 maal de maximale humane klinische blootstelling gebaseerd op de AUC), werden bij kortdurende studies verminderde aantallen reticulocyten en regeneratieve beenmergerytrocythyperplasie (alleen bij ratten) waargenomen.

A des doses mal tolérées chez le rat et chez le chien (> 10 fois l'exposition clinique maximale chez l'homme, sur la base de l'ASC), une diminution du nombre de réticulocytes et une hyperplasie érythroïde régénérative de la moelle osseuse (rat uniquement) ont été observées dans des études à court terme.




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Date index: 2021-05-25
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