Traduction de «werden er zeer hinderlijke bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

Bovendien werden er zeer hinderlijke bijwerkingen vastgesteld, zoals bloedingen en perforaties in het maagdarmkanaal.
Mais cela ne s’est pas vérifié et, au contraire, des effets secondaires très indésirables ont été observés, notamment des hémorragies et des perforations gastro-intestinales.

Gegevens uit de post-marketingervaring Op basis van spontane rapportering, werden de volgende andere bijwerkingen gemeld tijdens het commercieel gebruik van TYPHIM Vi. Deze bijwerkingen werden slechts zeer zelden gemeld, maar het is ondertussen niet mogelijk om de precieze incidentie te berekenen.
Données issues de la surveillance post-commercialisation Sur la base de rapports spontanés, les autres effets indésirables suivants ont été observés au cours de la commercialisation de TYPHIM Vi Ces effets ont été observés très rarement, mais il n'est cependant pas possible de calculer les taux d’incidence précis.

De volgende categorieën werden gebruikt om de bijwerkingen naar frequentie van vóórkomen te rangschikken: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100 tot � 1/10); soms (≥1/1000 tot � 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot � 1/1000); en zeer zelden (� 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les catégories suivantes permettent de classer les effets indésirables par fréquence de survenue : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1000) ; et très rare (< 1/10 000), de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De volgende zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 van de 10000 behandelde patiënten) werden gemeld:
Les effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1 patient traité sur 10000) suivants ont été rapportés :

Zeer frequente bijwerkingen die in klinische studies bij kinderen werden gerapporteerd, waren koorts, braken en nausea.
Des effets indésirables très fréquents, rapportés dans les études cliniques pédiatriques, étaient fièvre, vomissements et nausées.

Nier- en urinewegaandoeningen: er werden zeer zelden bijwerkingen op de nieren gemeld.
Affections du rein et des voies urinaires: des effets indésirables sur les reins ont été très rarement signalés.

- Stoornissen van de nieren: er werden zeer zelden bijwerkingen op de nieren gemeld.
- Troubles des reins : des effets non désirés sur les reins ont été très rarement signalés.

- Nierstoornissen: er werden zeer zelden bijwerkingen ter hoogte van de nieren gesignaleerd.
- Affections du rein : on a très rarement signalé des effets indésirables au niveau des reins.

De volgende bijwerkingen werden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 10 patiënten), vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 100 patiënten), soms (doet zich voor bij tenminste één op de 1.000 patiënten), zelden (doet zich bij tenminste één op de 10.000 patiënten voor), zeer zelden (doet zich voor bij tenminste één op de 100.000 patiënten).
Les effets indésirables suivants ont été décrits ainsi : très fréquents (survenant chez au moins un patient sur 10), fréquents (survenant chez au moins un patient sur 100), peu fréquents (survenant chez au moins un patient pour 1000), rares (survenant chez au moins un patient sur10 000), très rares (survenant chez au moins un patient sur 100 000).

Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen die zijn gemeld in klinische studies bij in totaal 168 patiënten (154 mannen en 14 vrouwen) die met Fabrazyme werden behandeld, dat werd toegediend als een dosis van 1 mg/kg elke 2 weken voor minimaal één infuus tot maximaal 5 jaar, staan beschreven in de onderstaande tabel per Systeem / Orgaanklasse en frequentie (zeer vaak 1/10, vaak 1/100 tot < 1/10 en soms 1/1000 tot < 1/100).
Tableau des effets indésirables Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques chez un total de 168 patients (154 hommes et 14 femmes) traités avec au minimum une perfusion de Fabrazyme avec une posologie de 1 mg/kg toutes les deux semaines et au maximum pendant 5 ans, sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence (très fréquents : 1/10 ; fréquents : 1/100 à < 1/10 et peu fréquents : 1/1 000 à < 1/100).