Traduction de «werden enkele gevallen van vasospastische reacties gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met ß-blokkers (zoals propranolol) en preparaten met ergotamine, werden enkele gevallen van vasospastische reacties gerapporteerd.
Quelques cas de réactions vasospastiques ont été rapportés chez des patients traités de manière concomitante par des β-bloquants (comme le propranolol) et des préparations contenant de l’ergotamine.

Er werden enkele gevallen van ernstige reacties op deze beide producten, gaande tot anafylactische shock, gerapporteerd.
Quelques cas de réactions sévères à ces deux produits, dont des chocs anaphylactiques, ont été signalés.

Er werden enkele gevallen van ernstige reacties op beide producten, waaronder anafylactische shock, gerapporteerd.
Quelques cas de réactions sévères à ces deux produits, dont des chocs anaphylactiques, ont été signalés.

- Immuunsysteemaandoeningen: Enkele gevallen van anafylactische reacties werden gerapporteerd.
- Affections du système immunitaire: Quelques cas de réaction anaphylactique ont été décrits.

Bij patiënten die met factor IX-bevattende producten werden behandeld zijn in zeldzame gevallen overgevoeligheid of allergische reacties waargenomen, waaronder angio-oedeem, een branderig en stekend gevoel op de plaats van de infusie, koude rillingen, ‘flushing’, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, galbulten, hypotensie, slaperigheid, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, een beklemd gevoel op de borst, tintelingen, braken, piepende ademhaling. In enkele gevallen ontwikkelden deze reacties zich tot ernstige anafylaxie en traden deze reacties op terwijl er zich vrijwel tegelijkertijd remmers tegen factor IX ontwikkelden (zie ook 4.4).
Des réactions d’hypersensibilité ou allergiques (telles que angioedème, sensation de brûlure et de piqûre à l’emplacement de la perfusion, frissons, bouffées de chaleur, urticaire généralisé, céphalée, érythème, hypotension, léthargie, nausée, agitation, tachycardie, oppression thoracique, démangeaisons, vomissements, respiration sifflante) ont été observées de façon inconstante chez les patients traités avec des produits contenant du facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie grave associée à l’apparition simultanée d’inhibiteurs du facteur IX (voir également rubrique 4.4).

Er werden enkele gevallen van gestoorde leverfunctietesten alsook enkele gevallen van fulminante hepatitis gerapporteerd.
Quelques cas d’anomalie des tests hépatiques ont été rapportés et quelques cas d’hépatite fulminante ont été publiés.

Er werden enkele gevallen gerapporteerd waarin contactlenzen slecht verdragen werden tijdens de inname van orale contraceptiva.
Des cas individuels de mauvaise tolérance aux lentilles de contact ont été rapportés pendant la prise de contraceptifs oraux.

Er werden enkel lokale allergische reacties gerapporteerd.
Seules quelques réactions allergiques locales ont été rapportées.

Bij zwangerschappen die binnen de 30 dagen na de vaccinatie tot stand kwamen, werden 5 gevallen van een congenitale anomalie waargenomen bij de groep die Gardasil ® kreeg toegediend, terwijl geen enkel geval werd gerapporteerd in de placebogroep.
Parmi les grossesses ayant débuté dans les 30 jours suivant la vaccination, 5 cas d’anomalies congénitales ont été observés dans le groupe ayant reçu le Gardasil ® tandis qu’aucun cas n’était rapporté dans le groupe placebo.

Reeds in 2007 heeft het European Medicines Agency (EMA) in de SKP van varenicline (Champix®) laten opnemen dat “enkele gevallen van myocardinfarct werden gerapporteerd bij gebruikers” [zie update van de Transparantiefiches in de Folia december 2007 ].
Déjà en 2007, l’ European Medicines Agency (EMA) avait fait mentionner dans le RCP de la varénicline (Champix®) que « quelques cas d’infarctus du myocarde ont été rapportés chez des utilisateurs » [voir mise à jour des Fiches de transparence dans les Folia de décembre 2007 ].