Traduction de «lokale allergische reacties » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

allergische reactie
réaction allergique

allergische reactie op bijensteek
réaction allergique à une piqure d'abeille

allergische reactie NNO | idiosyncrasie NNO | overgevoeligheid NNO
Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | SAI

management van allergische reactie
gestion d'une réaction allergique

allergische reactie op insectenbeet
réaction allergique à une piqure d'insecte

allergische reactie door colofonium
réaction allergique par la colophane

toxische reactie op lokale anesthesie tijdens kraambed
Réaction toxique à une anesthésie locale au cours de la puerpéralité

toxische reactie op lokale anesthesie tijdens bevalling
Réaction toxique à une anesthésie locale au cours du travail et de l'accouchement

toxische reactie op lokale anesthesie tijdens zwangerschap
Réaction toxique au cours d'une anesthésie locale au cours de la grossesse

allergische shock NNO | anafylactische reactie NNO | anafylaxie NNO
Anaphylaxie | Choc allergique | Réaction anaphylactique | SAI

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Lokale allergische reacties (zie rubriek 4.8 angioneurotisch oedeem) kunnen ook dyspneu veroorzaken.
Des réactions allergiques locales (voir section 4.8: œdème de Quincke) peuvent également provoquer de la dyspnée.

Er werden enkel lokale allergische reacties gerapporteerd.
Seules quelques réactions allergiques locales ont été rapportées.

temperatuurstijging zonder rillingen noch lokale allergische reacties vormt meestal geen
température sans frissons ni réaction allergique locale ne constituent pas des raisons

Er waren ook meldingen van lokale allergische reacties op de injectieplaats.
Des réactions allergiques locales au site d’injection ont aussi été rapportées.

Er werden ook postmarketingmeldingen van lokale allergische reacties ontvangen.
Des cas de réactions allergiques locales ont également été rapportés après la commercialisation.

De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, dient de aanvrager de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en te evalueren in de PSUR’s: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.
Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.
Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

De aanvrager moet elke 6 maanden een periodieke veiligheidsupdate (PSUR) indienen, te beginnen zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSUR’s specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le signalement des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller en particulier les réactions indésirables suspectées suivantes au niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR): avortements, mort subite, effets sur la production de lait, réactions locales, réactions pyrexiques, léthargiques et d’hypersensibilité, notamment les réactions allergiques graves.

- als u een lokale reactie op de injectieplaats of een algemene allergische reactie op INCRELEX heeft.
- si vous faites une réaction allergique localisée au site d’injection ou une réaction allergique généralisée à INCRELEX. Contactez votre médecin dès que possible si vous présentez une éruption cutanée localisée.

De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.