Traduction de «werden enkel preklinische effecten vastgesteld » (Néerlandais → Français) :

In conventionele studies over farmacologische veiligheid, acute toxiciteit, toxiciteit van herhaalde doses en in studies over de reproductie werden enkel preklinische effecten vastgesteld na toediening van concentraties die veel hoger waren dan de maximale doses voor de mens; deze gegevens zijn dus weinig relevant voor klinisch gebruik.
Les effets précliniques dans des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité de doses répétées, études reproductives n’ont été observés qu’à des taux suffisamment excessifs par rapport au taux humain maximal, indiquant la faible pertinence pour l’utilisation clinique.

Bij conventionele onderzoeken van veiligheidsfarmacologie, acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde inname, reproductieve toxiciteit, werden enkel preklinische effecten aangetoond bij blootstellingen die voldoende hoger lagen dan de maximale blootstelling bij de mens, wat erop wijst dat ze klinisch weinig relevant zijn.
5.3 Données des études de sécurité préclinique Lors des études pharmacologiques conventionnelles de sécurité, de toxicité aiguë, de toxicité de prise répétée, de toxicité reproductive, on n’a démontré des effets précliniques qu’à des taux suffisamment élevés par rapport à la dose maximale chez l’homme, ce qui indique qu’ils sont cliniquement peu significatifs.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werden alleen preklinische effecten waargenomen bij doseringen die boven de maximale blootstellingswaarden voor de mens liggen, waardoor ze weinig significant zijn voor klinisch gebruik.
5.3 Données de sécurité préclinique Des effets précliniques n’ont été observés qu’à des doses nettement supérieures aux niveaux d’exposition humaine maximale et ont par conséquent peu de signification pour l’usage clinique.

Ter hoogte van het centrale zenuwstelsel werden volgende ongewenste effecten vastgesteld: slaperigheid als hang-over fenomeen, versuftheid, musculaire atonie, vermoeidheid, ataxie, diplopie, duizeligheid en hoofdpijn.
Au niveau du système nerveux central, les effets indésirables suivants ont été rapportés : une sédation en tant que phénomène de hang-over, de la torpeur, faiblesse musculaire, fatigue, ataxie, diplopie, vertiges, céphalées.

Volgens de beschikbare literatuurgegevens werden geen negatieve effecten vastgesteld met deze hoeveelheid pyrrolizidinealkaloïden.
Selon les données de littérature disponibles, on aucun effet négatif n’a été observé avec cette quantité d’alcaloïdes de la pyrrolizidine.

Bij de mens werden geen teratogene effecten vastgesteld.
Aucun effet tératogène n'a été trouvé chez l’homme.

Er werden ook gunstige effecten vastgesteld bij de behandeling van astmatische bronchitis en infectieuze astma wanneer een allergische factor hierbij een rol speelt.
Des effets favorables ont également été observés dans le traitement de la bronchite asthmatique et de l’asthme infectieux lorsqu’un facteur allergique est impliqué.

Tussen de regio’s werden slechts kleine verschillen vastgesteld; enkel mondspoelingen met fluoride werden vaker vermeld voor inwoners van het Waalse landsgedeelte (12.92% versus 8.60% in Vlaanderen).
Entre les régions, des petites différences ont été observées; une différence significative de la fréquence d’utilisation de bain de bouche fluoré n’a été constatée que chez les habitants de la Wallonie (12.92% versus 8.60% en Flandre).

De aanwezigheid van C. botulinum type D werd vastgesteld in honing naar aanleiding van een routinecontrole in de distributie door het FAVV. Tot nog toe werden enkel C. botulinum type A, B, E en F geassocieerd met het voorkomen van humaan botulisme.
La présence de C. botulinum de type D a été détectée dans du miel lors d’un contrôle de routine dans le secteur de la distribution effectué par l’AFSCA. Jusqu’ici, seul le C. botulinum des types A, B, E et F a été associé à l’apparition de botulisme humain.

Het is belangrijk te signaleren dat de bedragen, die u hierna worden meegedeeld, niet overeenkomen met het geheel van de uitgevoerde regularisaties door de Sociale Inspectiediensten, maar enkel de bedragen behelzen die werden vastgesteld in duidelijke fraudedossiers.
Il est important de signaler que les montants qui vous sont communiqués ci-après ne correspondent pas à l’ensemble des régularisations effectuées par les Services d’inspection sociale, mais uniquement aux montants établis dans le cadre des dossiers de fraude caractérisée.