Vertaling van "werden bij gebruik van oxcarbazepine mylan gevallen " (Nederlands → Frans) :

Dermatologische effecten Zeer zelden werden bij gebruik van Oxcarbazepine Mylan gevallen gerapporteerd van ernstige huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell) en erythema multiforme.
Effets dermatologiques Des réactions dermatologiques graves, notamment un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un érythème multiforme ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation d'Oxcarbazepine Mylan.

Hematologische effecten Tijdens de postmarketingbewaking zijn zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van agranulocytose, aplastische anemie en pancytopenie bij patiënten die werden behandeld met Oxcarbazepine Mylan (zie rubriek 4.8).
Effets hématologiques De très rares rapports d'agranulocytose, d'anémie aplasique et de pancytopénie ont été observés chez des patients traités par Oxcarbazepine Mylan après la commercialisation (voir rubrique 4.8).

Dergelijke gevallen werden voor Oxcarbazepine Mylan beschreven bij kinderen en volwassenen.
Des cas liés à la prise d'Oxcarbazepine Mylan se sont produits chez des enfants et des adultes.

De patiënten kunnen koorts, keelpijn, hoofdpijn en/of diarree vertonen (erythema multiforme) Als u een dergelijke huidreactie heeft ontwikkeld tijdens gebruik van Oxcarbazepine Mylan, mag u Oxcarbazepine Mylan niet innemen.
Les personnes atteintes peuvent présenter de la fièvre, un mal de gorge, des maux de tête et/ou de la diarrhée (érythème polymorphe). Si une réaction cutanée de ce type s'est produite pendant l'utilisation deOxcarbazepine Mylan, vous ne devez pas utiliser Oxcarbazepine Mylan.

Er zijn meerdere geïsoleerde gevallen gerapporteerd van recidief van ernstige huidreacties bij een nieuwe toediening van Oxcarbazepine Mylan.
Plusieurs cas isolés de récidive de la réaction cutanée grave ont été signalés après la reprise du traitement par Oxcarbazepine Mylan.

Die bijwerking heeft zich doorgaans voorgedaan tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met Oxcarbazepine Mylan, hoewel er gevallen bekend zijn die pas een serumnatrium < 125 mmol/l hebben ontwikkeld meer dan 1 jaar na het begin van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Cela s'est généralement produit pendant les 3 premiers mois de traitement par Oxcarbazepine Mylan, même s'il y a eu des patients qui ont développé un taux sérique de sodium < 125 mmol/l pour la première fois plus d'un an après le début du traitement (voir rubrique 4.4).

Oxcarbazepine Mylan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar aangezien de veiligheid en de doeltreffendheid ervan niet voldoende werden aangetoond.
Oxcarbazepine Mylan n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans, sa sécurité et son efficacité n'ayant pas été établies de manière adéquate.

Er zijn dertien gevallen van het tumorlysissyndroom, het capillaire leksyndroom of SIRS gerapporteerd: SIRS (2 voorvallen; beide beschouwd als ernstig), capillaire leksyndroom (4 voorvallen, waarvan er 3 werden beschouwd als ernstig en gerelateerd aan het gebruik van clofarabine) en tumorlysissyndroom (7 voorvallen, waarvan er 6 werden beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van clofarabine en 3 ernstig waren).
Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).

In veel gevallen betrof het omvangrijke projecten die in samenwerking met de EMEA-units Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik werden ontwikkeld en uitgevoerd.
Il s'agissait, pour bon nombre d'entre eux, de gros projets nécessitant du travail de développement et d'extension et la collaboration des unités Médicaments à usage humain et Médicaments à usage vétérinaire de l'EMEA.

Bij de meeste gemelde gevallen werden erkende risicofactoren van PRES/RPLS waargenomen zoals hypertensie, nierfunctiestoornis en gelijktijdig gebruik van corticosteroïden in hoge dosering en/of chemotherapie.
Dans la majorité des cas rapportés, les patients présentaient des facteurs de risque reconnus de SEPR/SLPR, notamment hypertension, insuffisance rénale et corticothérapie à dose élevée et/ou chimiothérapie concomitantes.