Traduction de «werden anafylactische of ernstige » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden Anafylactische of ernstige anafylactoïde reacties Er werden anafylactische of ernstige anafylactoïde reacties gemeld bij patiënten die MIVACRON kregen in associatie met één of meerdere anesthetica.
Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères ont été signalées chez des patients recevant Mivacron en association avec un ou plusieurs agents anesthésiques.

Anafylactische reacties: Ernstige anafylactische reacties met ademnood, pruritus, shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht de wijze van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100mg thiamine met intervallen van meer dan 7 dagen.
Réactions anaphylactiques : Des réactions anaphylactoïdes sévères, avec détresse respiratoire, prurit, choc et douleur abdomi - nale, ont été rapportées, avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soit la voie d’administration, généralement à la suite d’administrations répétées de doses élevées, allant de 25 à 100 mg de thiamine, à intervalles de plus de 7 jours.

Enkele gevallen van anafylactische shock (ernstige allergische reactie) of astma werden gemeld.
Quelques cas de choc anaphylactique (réaction allergique grave) ou d'asthme ont été rapportés.

- Indien U van vroeger weet dat U overgevoelig bent voor inspuiting met vitamine B1, dient u dit uw arts te melden. Voorbijgaande hypotensie (lage bloeddruk) alsook de zeldzame gevallen van anafylactische shock (ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge, sterke vaatverwijding), vastgesteld na parenterale toediening (door injectie of infuus), werden niet gesignaleerd bij oraal (via de mond) gebruik.
- Hypotension transitoire, ainsi que les cas rares de choc anaphylactique (une grave réaction allergique à certaines substances, qui relèvent une forte baisse de la pression artérielle, pâleur, agitation, faible pouls rapide, peau moite et une conscience diminuée à la suite d’une vasodilatation soudaine et forte), observés après l’administration parentérale (par injection ou perfusion), n’ont pas été signalés lors de l’administration orale.

Er werden zeer zeldzaam ernstige anafylactische reacties gemeld bij patiënten die Nimbex kregen in combinatie met één of meerdere anesthetica.
Très rarement, des réactions anaphylactiques sévères ont été rapportées chez des patients recevant du Nimbex en association avec un ou plusieurs agent(s) anesthésique(s).

Er werden gevallen van ernstige anafylactische reacties (shock, bronchospasmen) gerapporteerd.
Des cas de réactions anaphylactiques graves (chocs, bronchospasmes) ont été rapportés.

Anafylactische reacties: Ernstige, inbegrepen fatale, overgevoeligheidsreacties werden gerapporteerd na cefotaxim gebruik (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Réactions anaphylactiques : Des réactions allergiques sévères, y compris fatales, ont été rapportées après l’administration de céfotaxime (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Er zijn dertien gevallen van het tumorlysissyndroom, het capillaire leksyndroom of SIRS gerapporteerd: SIRS (2 voorvallen; beide beschouwd als ernstig), capillaire leksyndroom (4 voorvallen, waarvan er 3 werden beschouwd als ernstig en gerelateerd aan het gebruik van clofarabine) en tumorlysissyndroom (7 voorvallen, waarvan er 6 werden beschouwd als gerelateerd aan het gebruik van clofarabine en 3 ernstig waren).
Treize cas de syndrome de lyse tumorale, de syndrome de fuite capillaire ou de SRIS ont été rapportés ; SRIS (2 événements, tous deux considérés comme graves), syndrome de fuite capillaire (4 événements, dont 3 considérés comme graves et associés) et syndrome de lyse tumorale (7 événements, dont 6 considérés comme associés et 3 comme graves).

Overgevoeligheid/anafylactische reacties Bij patiënten met de infantiel-verworven en de laat-verworven ziekte van Pompe zijn tijdens de infusie met Myozyme ernstige en levensbedreigende anafylactische reacties, zoals anafylactische shock, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Hypersensibilité/réactions anaphylactiques Des réactions anaphylactiques graves avec menace du pronostic vital, dont des chocs anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients atteints de la forme infantile ou tardive de la maladie pendant les perfusions de Myozyme (voir rubrique 4.8).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers): Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging’ genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), vermindering van de bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, zwaar ademen, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), angst, slaperigheid, verminderd zicht, hartkloppingen (tachycardie), droge mond, lichte maagstoornis, abnormale werking van de lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerkingen), snelle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, ook met dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn, pijn in armen en benen, pijnlijke pees,, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het bloed.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 100) Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l’ensemble de l’organisme et qui peut conduire à la mort), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d’anxiété, somnolence , vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, anomalie de la fonction du foie(les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable, gonflement rapide du visage et des muqueuses qui peut aussi conduire à la mort (angio-œdème d’évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d’origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l’hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d’acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.