Vertaling van "week 52 waargenomen radiografische effecten " (Nederlands → Frans) :

De in week 52 waargenomen radiografische effecten hielden tot en met week 104 aan.
Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu’à la semaine 104.

In beide behandelgroepen werden statistisch significante toenames (verbeteringen) in Body Mass Index en groeisnelheid vanaf baseline tot week 26 en week 52 waargenomen.
Des augmentations statistiquement significatives (amélioration) de l'indice de masse corporelle et de la vitesse de croissance staturale ont été observées dans les deux groupes de traitement entre la visite initiale et les semaines 26 et 52.

Radiografische respons In RA-I werd structurele gewrichtsbeschadiging radiografisch beoordeeld en weergegeven als verandering in mTSS en de onderdelen hiervan, de erosiescore en de score voor gewrichtsruimtevernauwing (JSN), in week 52 ten opzichte van de uitgangswaarde.
Réponse radiographique Dans l'étude RA-I, les dommages structuraux articulaires ont été évalués par radiographie et exprimés en termes de modification du mTSS et de ses composantes, le score d'érosion et le score de pincement articulaire, à la semaine 52 par rapport aux scores initiaux.

In week 24 en week 52 toonden Cimzia patiënten significant mindere radiografische progressie dan patiënten die placebo ontvingen (zie tabel 4).
La progression des signes radiographiques a été significativement moindre chez les patients traités par Cimzia par rapport à ceux recevant le placebo, aux semaines 24 et 52 (voir tableau 4.).

In de placebogroep had 52% van de patiënten geen radiografische progressie (mTSS ≤ 0,0) in week 52 versus 69% in de Cimzia 200 mgbehandelgroep.
Dans le groupe placebo, 52 % des patients n'ont pas présenté de progression radiographique (mTSS ≤ 0,0) à la semaine 52 versus 69 % dans le groupe Cimzia 200 mg.

Tabel 8 Gemiddelde Radiografische Veranderingen in Week 52 in RA onderzoek V
Tableau 8 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V sur la PR

Tabel 6 Gemiddelde Radiografische Veranderingen in week 52 in RA onderzoek V
Tableau 6 : Valeurs moyennes des modifications radiographiques à la semaine 52 dans l'étude V sur la PR

De blootstelling bij de laagste dosering was 1,2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 0,6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC. Renale effecten werden niet waargenomen bij ratten na 28 weken of bij honden na 52 weken bij blootstellingen aan vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.
L'exposition à la dose la plus faible était 1,2 fois l'exposition clinique humaine, sur la base de l'ASC, pour les patients ayant un PTI traités à la dose de 75 mg/jour et 0,6 fois l’exposition clinique humaine, sur la base de l’ASC, pour les patients infectés par le VHC traités à la dose de 100 mg/jour. Aucun effet rénal n'a été observé chez le rat après 28 semaines, ni chez le chien après 52 semaines à une exposition 4 et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.

52 weken behandeling elke week 0,5 mg/kg Marginaal gewogen (waargenomen marge) Mean (SE) Idursulfase Placebo
52 semaines de traitement 0,5 mg/kg par semaine Pondération marginale (marge observée) Moyenne (erreur-type) Idursulfase Placebo