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Vertaling van "waren verhoogde plasmaconcentraties van ureum " (Nederlands → Frans) :

De bevindingen waren verhoogde plasmaconcentraties van ureum en creatinine en verdikking van de glomerulaire arterioli, soms met hyperplasie van de juxtaglomerulaire cellen.

Les résultats ont inclus une augmentation des valeurs d'urémie et de créatininémie, et l'épaississement des artérioles glomérulaires, occasionnellement en association à une hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires.


Candesartan veroorzaakte effecten op de nieren (zoals regeneratie, dilatatie en basofiele tubuli, verhoogde plasmaconcentraties van ureum en creatinine), en deze kunnen worden beschouwd als secundair aan het hypotensieve effect dat leidde tot veranderingen in de renale perfusie.

Les conséquences rénales constatées sous candésartan (de type régénération, dilatation et basophilie des tubules ; élévation des concentrations plasmatiques de l’urée et de la créatinine) pourraient résulter d’altérations de la perfusion rénale dues à l’effet hypotenseur du produit.


In zeer hoge doseringen (≥ 500 mg/kg/dag) veroorzaakte irbesartan degeneratieve veranderingen van de nieren (zoals interstitiële nefritis, uitzetting van de tubuli, basofiele tubuli, verhoogde plasmaconcentraties van ureum en creatinine) bij ratten en makaken.

A des doses très élevées (≥ 500 mg/kg/jour), l’irbésartan a induit des modifications dégénératives du rein (telles que néphrite interstitielle, distension tubulaire, présence de basophiles dans les tubules, augmentation des concentrations plasmatiques d’urée et de créatinine) chez le rat et le macaque, que l’on considère secondaires aux effets hypotenseurs du médicament et qui ont entraîné une diminution de la perfusion rénale.


Bij zeer hoge doseringen (≥ 500 mg/kg/dag) veroorzaakte irbesartan degeneratieve veranderingen van de nieren (zoals interstitiële nefritis, verbreding van de tubuli, basofiele tubuli, verhoogde plasmaconcentraties van ureum en creatinine) bij ratten en makaken.

À des doses très élevées (≥ 500 mg/kg/jour), l’irbésartan a induit des modifications dégénératives du rein (telles que néphrite interstitielle, distension tubulaire, présence de basophiles dans les tubules, augmentation des concentrations plasmatiques d’urée et de créatinine) chez le rat et le macaque, que l’on considère secondaires aux effets hypotenseurs du médicament et qui ont entraîné une diminution de la perfusion rénale.


Patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2). Bij patiënten met een verminderde leverfunctie was het metabolisme van ramipril tot ramiprilaat vertraagd als gevolg van een verminderde activiteit van de leveresterasen en de plasmaconcentraties van ramipril bij die patiënten waren verhoogd.

Patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril en ramiprilate était retardé en raison de la baisse d’activité des estérases hépatiques, et les taux plasmatiques de ramipril étaient augmentés.


De steady-state plasmaconcentraties van omeprazol waren verhoogd bij gelijktijdige toediening van clarithromycine (C max , AUC 0-24 , en t 1/2 verhoogden respectievelijk met 30%, 89% en 34%).

Les concentrations plasmatiques en état d’équilibre d’oméprazole avaient augmenté (augmentation de C max , AUC 0-24 , et t 1/2 de respectivement 30 %, 89 % et 34 %) suite à l’administration concomitante de clarithromycine.


Door de gelijktijdige toediening van clarithromycine waren de steady-state plasmaconcentraties van omeprazol verhoogd (de Cmax, AUC0-24 en t1/2 waren met respectievelijk 30%, 89% en 34% verhoogd).

Les concentrations plasmatiques de l’oméprazole à l’état d’équilibre ont augmenté (augmentation de la Cmax, de l’ASC0-24 et de t1/2 de respectivement 30 %, 89 % et 34 %) en cas d'administration concomitante de clarithromycine.


Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.

Des doses identiques chez le ouistiti ont entraîné des altérations similaires mais plus sévères, en particulier au niveau rénal, où les altérations ont évolué vers une néphropathie incluant une augmentation de l’urée et de la créatinine.


Farmacokinetische gegevens afkomstig van onderzoek bij kinderen hebben echter aangetoond dat de plasmaconcentraties bosentan bij kinderen gemiddeld lager waren dan bij volwassen patiënten en niet werden verhoogd door de dosis Tracleer verder te verhogen dan tot tweemaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2).

Toutefois, des études pharmacocinétiques réalisées chez des enfants ont montré des concentrations plasmatiques du bosentan en moyenne inférieure par rapport à l’adulte ainsi que l’absence d’augmentation des concentrations plasmatiques lorsque la dose administrée de Tracleer était supérieure à 2mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 5.2).


In een twee jaar durend onderzoek naar carcinogeniciteit in muizen werd een verhoogde gecombineerde incidentie waargenomen van hepatocellulaire adenomen en carcinomen in mannetjes, maar niet in vrouwtjes, bij plasmaconcentraties die ongeveer twee- tot viermaal hoger waren dan die bereikt worden bij de therapeutische dosering bij mensen.

Une étude de carcinogénicité d’une durée de 2 ans a mis en évidence une augmentation de l’incidence combinée des adénomes et des carcinomes hépatocellulaires chez les souris mâles, mais pas chez les femelles, à des concentrations plasmatiques de 2 à 4 fois celles des concentrations plasmatiques obtenues chez l’homme à la dose thérapeutique.




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Date index: 2021-09-28
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