Traduction de «waren ook gevallen die opnieuw werden geclassificeerd » (Néerlandais → Français) :

Er waren ook gevallen die opnieuw werden geclassificeerd in de primaire analyse van week 48, waarbij de meest voorkomende herclassificatie bestond uit wijziging van virologisch falen in staken van de behandeling om een andere reden dan een bijwerking. d Er waren 10 nieuwe gevallen van virologisch falen tussen de primaire analyse van week 48 en week 96 (3 patiënten met een uitgangswaarde van de virusbelasting ≤ 100.000 kopieën/ml en 7 patiënten met een uitgangswaarde van de virusbelasting > 100.000 kopieën/ml).
Des reclassifications ont également été effectuées lors de l’analyse principale de la semaine 48, la plus fréquente étant la reclassification d’un « Échec virologique » en « Arrêt non associé à un EI ». d 10 nouveaux échecs virologiques se sont produits entre l’analyse principale de la semaine 48 et celle de la semaine 96 (3 patients dont la charge virale initiale était ≤ 100 000 copies/ml et 7 patients dont la charge virale initiale était > 100 000 copies/ml).

Er waren ook gevallen die opnieuw werden geclassificeerd in de primaire analyse van week 48, waarbij de meest voorkomende herclassificatie bestond uit wijziging van virologisch falen in staken van de behandeling om een andere reden dan een bijwerking. e bijv. verloren voor follow-up, geen therapietrouw, toestemming ingetrokken.
Des reclassifications ont également été effectuées lors de l’analyse principale de la semaine 48, la plus fréquente étant la reclassification d’un « Échec virologique » en « Arrêt non associé à un EI » e Par exemple, perte de suivi, non observance, retrait du consentement.

In de CHARMstudie waren ook patiënten ingesloten met diastolisch hartfalen: met candesartan was er een geringe daling van de nood voor hospitalisatie (maar niet van de mortaliteit) ten opzichte van placebo, en dit opnieuw zowel bij de patiënten die reeds behandeld werden met een ACE-inhibitor, als bij deze die niet behandeld werden met een ACE-inhibitor.
L’étude CHARM a également inclus des patients atteints d’une insuffisance cardiaque diastolique: une légère diminution du taux d’hospitalisations (mais pas de la mortalité) a été observée avec le candésartan par rapport au placebo, et ce aussi bien chez les patients traités par un IECA que chez ceux ne prenant pas d’IECA.

Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die werden behandel met ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b (WGO-graad 3: 39 van de 186 [21%]; en WGO-graad 4: 13 van de 186 [7%]); WGO-graad 3-leukopenie werd ook gerapporteerd bij 7% van de patiënten in die behandelingsgroep.
Certains cas de neutropénie plus sévère ont été rapportés chez des patients traités par la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b (grade OMS 3 : 39 sur 186 [21 %] ; grade OMS 4 : 13 sur 186 [7 %]) ; des cas de leucopénie de grade OMS 3 ont également été rapportés chez 7 % des patients de ce groupe de traitement.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden: er werden gevallen van interstitiële pneumonie en longfibrose gemeld; er waren ook meldingen van fatale longfibrose.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Rare: Des cas de pneumonie interstitielle et de fibrose pulmonaire ont été rapportés ; des rapports de fibrose pulmonaire fatale ont été reçus.

Gastro-intestinaal Pseudomembraneuze colitis is zelden gerapporteerd en betrof ook gevallen waarbij patiënten waren betrokken, die niet gelijktijdig met antibiotica werden behandeld.
Troubles digestifs De rares cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés, dont certains chez des patients n'ayant pas reçu de traitement antibiotique concomitant.

Er werden ook gevallen van afibrinogenemie gerapporteerd, die soms fataal waren.
Des cas d’afibrinogénémie, parfois fatals ont aussi été rapportés.

De meeste gevallen waren mild tot matig, maar ook ernstige gevallen werden gemeld (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
La plupart sont d’intensité légère à modérée ; cependant des cas sévères ont été rapportés (voir rubriques 4.7 et 4.8).