Traduction de «waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik moeten strikt » (Néerlandais → Français) :

De indicaties, contra-indicaties en waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik moeten strikt worden nageleefd.
Il est essentiel de respecter de manière stricte les indications, les contre-indications ainsi que les mises en garde et précautions d’emploi.

Leverfalen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatitis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire schade (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), syndroom van StevensJohnson (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), Syndrome de StevensJohnson (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), pustulose exanthématique aiguë généralisée (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), dermatite exfoliative, angioedème, oedème de la face, alopécie

Constipatie dyspepsie, flatulentie, droge mond Cholestase (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), geelzucht (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd bilirubine (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Insuffisance hépatique (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), nécrose hépatocellulaire (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), hépatite (Voir rubrique 4.4 Mises en garde

Verhoogd alanineaminotransferase (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd aspartaataminotransferas e (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Constipation dyspepsie, flatulences, bouche sèche Cholestase (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), ictère (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), Augmentation de la bilirubine (Voir rubrique 4.4 Mises en garde

Gebruiksaanwijzing: De voorzorgen bij gebruik moeten in acht worden genomen door het personeel dat cytostatica hanteert (zie rubriek 4.4., “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”).
Mode d’emploi: Les précautions d’usage sont à observer par les personnes manipulant les cytostatiques (voir rubrique 4.4., “Mises en garde spéciales et précautions d’emploi”).

Week Dosis mg/dag Week 1 Dagen 1-3: 2,5 mg/dag* in een enkele dosis Dagen 4-7: 5 mg/dag in twee verdeelde doses Week 2 10 mg/dag in een enkele dosis of in twee verdeelde doses Week 3 en 4 20 mg/dag in een enkele dosis of in twee verdeelde doses * Bijzondere voorzorgen moeten in acht worden genomen bij patiënten met een gestoorde nierfunctie of die diuretica gebruiken (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Semaine Dose mg/jour Semaine 1 Jours 1 à 3: 2,5 mg/jour* en une prise unique Jours 4 à 7: 5 mg/jour répartis en deux prises distinctes Semaine 2 10 mg/jour en une prise unique ou répartis en deux prises distinctes Semaines 3 et 4 20 mg/jour en une prise unique ou répartis en deux prises distinctes * Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant une fonction rénale altérée ou prenant des diurétiques (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Week 3 en 4 20 mg/dag in een enkele dosis of in twee verdeelde doses * Bijzondere voorzorgen moeten in acht worden genomen bij patiënten met een gestoorde nierfunctie of die diuretica gebruiken (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Semaine 2 10 mg/jour en une seule dose ou en deux doses Semaines 3 et 4 20 mg/jour en une seule dose ou en deux doses * Des précautions particulières doivent être prises chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou prenant des diurétiques (cf. section 4.4).

waarschuwingen of voorzorgen inzake de veiligheid, voor toevoeging aan de voorschrijfinformatie voor goedgekeurde geneesmiddelen, wat bijdraagt tot verlaging van het risico van verkeerd gebruik of ongewenste bijwerkingen in samenhang met het gebruik van deze geneesmiddelen;
nouvelles informations, notamment des mises en garde ou des précautions pour assurer la sécurité d’emploi, aux informations de prescription de médicaments autorisés, ce qui contribue à réduire les risques d’utilisation erronée ou les effets indésirables liés à l’utilisation de ces médicaments;

Contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik
Contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi

Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:
Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont: