Vertaling van "waarschuwingen en voorzorgen " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een grote verscheidenheid van geneesmiddelen en huismiddelen kan hier een rol spelen, maar met name belangrijk zijn de groepen: (a) psychotrope middelen die geen afhankelijkheid geven, zoals antidepressiva, (b) laxantia en (c) analgetica die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals aspirine en paracetamol. Aanhoudend gebruik van deze middelen brengt vaak nodeloze contacten met de gezondheidszorg mee en gaat soms gepaard met schadelijke lichamelijke-effecten. Pogingen om het gebruik van het middel te ontraden of te verbieden stuiten dikwijls op weerstand; met betrekking tot laxantia en analgetica kan dit zo zijn ondanks waarschuwingen voor (of zelfs de ontwikkeling van) lichamelijke schade, zoals nierfunctiestoornissen of elektrolytverstoringen. Hoewel het doorgaans duidelijk is dat de patiënt sterk gemotiveerd is om het middel in te nemen, ontwikkelen zich geen afhankelijkheid of onthoudingsverschijnselen, zoals bij de psychoactieve middelen die zijn gespecificeerd in F10-F19. | Neventerm: | misbruik van | antacida | misbruik van | kruiden of huismiddelen | misbruik van | steroïden of hormonen | misbruik van | vitaminen | habitueel gebruik van laxeermiddelen
Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'effets somatiques nocifs induits par les substances. Les sujets s'opposent souvent aux tentatives faites pour déconseiller ou interdire l'utilisation du produit; en ce qui concerne les laxatifs et les analgésiques, les sujets peuvent ne pas tenir compte des avertissements relatifs aux complications somatiques telles qu'un dysfonctionnement rénal ou des perturbations électrolytiques (voire à la survenue de celles-ci). Alors que le patient a habituellement une appétence manifeste pour la substance, il ne présente pas de symptômes de dépendance ou de sevrage comme dans le cas des substances psycho-actives précisées en F10-F19. | Abus de:antiacides | préparations à base de plantes ou remèdes populaires | stéroïdes ou hormones | vitamines | Prise régulière de laxatifs

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Leverfalen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatitis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), hepatocellulaire schade (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), syndroom van StevensJohnson (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), Syndrome de StevensJohnson (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), pustulose exanthématique aiguë généralisée (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), dermatite exfoliative, angioedème, oedème de la face, alopécie

Verhoogd alanineaminotransferase (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd aspartaataminotransferas e (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Constipation dyspepsie, flatulences, bouche sèche Cholestase (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), ictère (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), Augmentation de la bilirubine (Voir rubrique 4.4 Mises en garde

Constipatie dyspepsie, flatulentie, droge mond Cholestase (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), geelzucht (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), verhoogd bilirubine (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Insuffisance hépatique (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), nécrose hépatocellulaire (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), hépatite (Voir rubrique 4.4 Mises en garde

waarschuwingen of voorzorgen inzake de veiligheid, voor toevoeging aan de voorschrijfinformatie voor goedgekeurde geneesmiddelen, wat bijdraagt tot verlaging van het risico van verkeerd gebruik of ongewenste bijwerkingen in samenhang met het gebruik van deze geneesmiddelen;
nouvelles informations, notamment des mises en garde ou des précautions pour assurer la sécurité d’emploi, aux informations de prescription de médicaments autorisés, ce qui contribue à réduire les risques d’utilisation erronée ou les effets indésirables liés à l’utilisation de ces médicaments;

Contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik
Contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi

Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:
Le CHMP a conclu plus de 100 modifications de type II concernant des mises en garde spéciales et des précautions particulières d'emploi, dont:

Behandeling met bosentan wordt geassocieerd met dosisafhankelijke verhogingen van leveraminotransferases en dalingen in het hemoglobinegehalte (zie rubriek 4.4. Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Le traitement avec le bosentan a été associé à des élévations dose-dépendantes des aminotransférases hépatiques sériques et des diminutions du taux d’hémoglobine (voir rubrique 4.4, Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Infusiegerelateerde reacties die gemeld werden na het in de handel brengen van het geneesmiddel (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) kunnen tevens cardiale gebeurtenissen zijn, zoals hartritmestoornissen (voorkamerfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, tachyaritmie), myocardischemie, en hartfalen bij patiënten met de ziekte van Fabry waarbij de structuren van hart zijn aangetast.
Les réactions liées à la perfusion issues des notifications de pharmacovigilance (voir également la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) peuvent également inclure des troubles cardiaques tels que l'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachyarythmie), l’ischémie myocardique et l’insuffisance cardiaque chez les patients présentant des manifestations cardiaques de la maladie de Fabry.

De vergunninghouder is van mening dat het vermelden van “ketoacidose” als een mogelijke complicatie van ernstige hyperglykemie in rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik (Glucosemetabolisme) de begeleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verder zou verbeteren.
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché considère que la mention de l’« acidocétose » comme complication possible d’une hyperglycémie sévère dans la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (Métabolisme glucidique) renforcerait les recommandations données aux professionnels de santé.