Traduction de «waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik bijzonder nauwgezet medisch » (Néerlandais → Français) :

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bijzonder nauwgezet medisch toezicht is vereist in de volgende gevallen:
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Une surveillance médicale particulièrement étroite est requise dans les cas suivants:

In dit geval zijn bijzondere zorg en observatie van de patiënt nodig. Het gelijktijdig gebruik van transdermaal fentanyl en CYP3A4-inhibitoren is niet aanbevolen, tenzij de patiënt nauwgezet wordt geobserveerd (Zie ook Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, rubriek 4.4).
Ainsi, l’usage concomitant de fentanyl transdermique et d’inhibiteurs du CYP3A4 n’est pas recommandée sauf si le patient est étroitement contrôlé (voir aussi Mises en garde spéciales et précautions d’emploi, Section 4.4)

Patiënten die met warfarine worden behandeld moeten nauwgezet op stollingseffecten worden bewaakt wanneer behandeling met fluoxetine wordt aangevangen of gestaakt (zie rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’, Hemorragie).
Un bilan de la coagulation (taux de prothrombine et INR) doit être réalisé chez les patients recevant de la warfarine lors de l’initiation ou de l’arrêt du traitement par fluoxétine (cf. rubrique 4.4

Op basis van de individuele medische voorgeschiedenis en de contra-indicaties (rubriek 4.3 Contra-indicaties) en waarschuwingen (rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), dienen eventueel nog bijkomende lichamelijke onderzoeken te worden uitgevoerd.
Sur la base des antécédents médicaux individuels et des contre-indications (voir 4.3 Contre-indications) et avertissements (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi), il convient d’effectuer éventuellement des examens corporels complémentaires.

Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAIDs (in het bijzonder bij hoge doseringen en bij langdurig gebruik) geassocieerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (cfr. rubriek ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et pendant une durée) peut être associée à une légère

* Dergelijke paradoxale bijwerkingen werden in het bijzonder bij kinderen en ouderen gemeld (zie rubriek 4.4: “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”).
* Ces réactions médicamenteuses paradoxales ont été rapportés en particulier chez les enfants et les personnes âgées (voir rubrique 4.4: « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »).

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Het is aangeraden regelmatig de natrium-, calcium- en magnesiumplasmaspiegel te controleren, in het bijzonder bij oudere personen en bij patiënten met nierinsufficiëntie.
4.4. Mises en garde et précautions particulières d’emploi Il est vivement conseillé de vérifier régulièrement les taux de sodium, calcium et magnésium, en particulier chez les personnes âgées et les patients souffrant d’insuffisance rénale.