Traduction de «waaronder hepatitis en stuwingsgeelzucht werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Zelden: Abnormale leverfunctietests, waaronder hepatitis en stuwingsgeelzucht werden gemeld, en ook zeldzame gevallen van levernecrose en leverfalen, die in zeldzame gevallen hebben geleid tot de dood.
Affections hépatobiliaires Rare : On a rapporté des anomalies de la fonction hépatique, incluant une hépatite et un ictère cholestatique, ainsi que de rares cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique, qui ont rarement donné lieu au décès.

Cisapride (CYP3A4 substraat): Cardiovasculaire effecten, waaronder torsade de pointes, werden gemeld bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met fluconazol en cisapride.
Des effets cardiovasculaires, parmi lesquels des torsades de pointes, ont été signalés chez des patients sous traitement concomitant par fluconazole et cisapride.

Gevallen van extrapiramidale stoornis waaronder oro-faciale dystonie werden gemeld bij patiënten, soms met onderliggende bewegingsaandoeningen of die neuroleptische medicatie gebruikten.
Des troubles extrapyramidaux, dont une dystonie oro-faciale ont été observés chez certains patients, présentant parfois des troubles moteurs sous-jacents ou prenant des neuroleptiques.

Gevallen van extrapiramidale stoornis waaronder oro-faciale dystonie werden gemeld bij patiënten, soms met onderliggende bewegingsaandoeningen bij degenen die neuroleptische medicatie gebruikten.
Chez les patients ayant utilisé des médicaments neuroleptiques, parfois atteints d’affections motrices sous-jacentes, on mentionne la survenue de troubles extrapyramidaux, dont une dystonie oro-faciale.

Gevallen van QT-verlenging en ventriculaire aritmieën waaronder Torsades de pointes werden gemeld sinds het op de markt brengen van Cipramil.
Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été 5

Gevallen van QT-verlenging en ventriculaire aritmieën waaronder Torsades de pointes werden gemeld sinds het op de markt brengen van Cipramil. Dit kwam vooral voor bij vrouwen, in geval van hypokaliëmie of in geval van vooraf bestaande QT-verlenging of andere hartafwijkingen (zie rubrieken 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 en 5.1)
Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis sa commercialisation, en particulier chez des femmes, les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l’intervalle QT préexistant ou d’autres pathologies cardiaques (Voir rubriques 4.3, 4.5, 4.8, 4.9 et 5.1).

Gevallen van fulminante hepatitis die kan evolueren tot leverfalen (waaronder fatale gevallen) werden gemeld met fluorochinolonen.
Des cas (inclus cas fatals) d’hépatite fulminante susceptible d’induire une insuffisance hépatique ont été signalés sous fluoroquinolones.

Op basis van een follow-upduur van minimaal 12 maanden waren de bijwerkingen die het meest frequent werden gemeld door nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase die met SPRYCEL werden behandeld: vochtretentie (waaronder pleurale effusie) (19%), diarree (17%), hoofdpijn (12%), huiduitslag (11%), musculoskeletale pijn (11%), misselijkheid (8%), vermoeidheid (8%), myalgie (6%), braken (5%) en spierontsteking (4%).
Sur la base d'un suivi minimum de 12 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, traités par SPRYCEL ont été: rétention hydrique (dont épanchement pleural) (19%), diarrhée (17%), céphalée (12%), rash cutané (11%), douleur musculo-squelettique (11%), nausées (8%), fatigue (8%), myalgie (6%), vomissements (5%) et inflammation musculaire (4%).

Genitale schimmelinfecties Vulvovaginale candidiasis (waaronder vulvovaginitis en vulvovaginale mycotische infectie) werd gemeld bij respectievelijk 10,4% en 11,4% van de vrouwelijke patiënten die werden behandeld met canagliflozine 100 mg en canagliflozine 300 mg, tegenover 3,2% bij vrouwelijke patiënten behandeld met placebo.
Infections mycosiques génitales Une candidose vulvovaginale (incluant une vulvovaginite et une infection mycosique vulvovaginale) a été observée chez respectivement 10,4 % et 11,4 % des femmes traitées par canagliflozine 100 mg et canagliflozine 300 mg, contre 3,2 % chez les patientes sous placebo.

De frequentst gemelde bijwerkingen door patiënten die resistent of intolerant waren voor een voorafgaande behandeling met imatinib en die werden behandeld met SPRYCEL waren vochtretentie (waaronder pleurale effusie), diarree, hoofdpijn, misselijkheid, huiduitslag, kortademigheid, bloeding, vermoeidheid, pijn in de spieren, infectie, overgeven, hoesten, buikpijn en koorts.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, traités par SPRYCEL, ont été: rétention hydrique (dont épanchement pleural), diarrhée, céphalée, nausée, rash cutané, dyspnée, hémorragie, fatigue, douleur musculo-squelettique, infection, vomissement, toux, douleur abdominale et pyrexie.