Traduction de «waargenomen met co-valsartan » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet werden waargenomen met Co-Valsartan EG:
Effets indésirables rapportés avec le valsartan ou l’hydrochlorothiazide utilisés seuls, mais n’ayant pas été observés avec l’association :

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC) : BE376284 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC) : BE376293 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC) : BE376302 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376311 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC): BE376327 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC): BE376336 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376345 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC): BE376354 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC): BE376363 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376372 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC): BE376381 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC) : BE376397
Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376284 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376293 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376302 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376311 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376327 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376336 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376345 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376354 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376363 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376372 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376381 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376397 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/25 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376406

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC) : BE376284 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC) : BE376293 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC) : BE376302 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376311 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC): BE376327 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC): BE376336 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376345 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PVC/PE/PVDC): BE376354 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten (PA/AL/PVC): BE376363 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVDC): BE376372
Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376284 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376293 Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376302 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376311 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376327 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376336 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376345 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PE/PVDC): BE376354 Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376363 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376372 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376381 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/25 mg comprimés pelliculés (PVC/PVDC): BE376397 Co-Valsartan Sandoz 320 mg/25 mg comprimés pelliculés (PA/AL/PVC): BE376406

Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 320 mg valsartan, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met zowel de combinatie van 320/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide (15,4/10,4 mmHg) als de combinatie van 320/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (13,6/9,7 mmHg) ten opzichte van 320 mg valsartan (6,1/5,8 mmHg).
Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 320 mg de valsartan, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées tant avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) qu’avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg), par rapport au valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).

Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 320 mg valsartan, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met zowel de combinatie van 320/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide (15,4/10,4 mmHg) als de combinatie van 320/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (13,6/9,7 mmHg) ten opzichte van 320 mg valsartan (6,1/5,8 mmHg).
Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 320 mg de valsartan, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées tant avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) qu’avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg), par rapport au valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).

Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten Valsartan/hydrochloorthiazide
Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg comprimés pelliculés Valsartan/hydrochlorothiazide

Co-Valsartan Sandoz 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 25 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 25 mg filmomhulde tabletten valsartan/hydrochloorthiazide
Co-Valsartan Sandoz 80 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 25 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 25 mg comprimés pelliculés Valsartan/hydrochlorothiazide

Het no-observed-effect-level voor ontwikkelingseffecten werd waargenomen bij 3 (valsartan) en 4 (amlodipine) maal de klinische blootstelling (gebaseerd op de AUC).
La dose sans effet observé sur le développement a été constatée à 3 (valsartan) et 4 (amlodipine) fois l'exposition clinique (sur la base de l'ASC).

Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

Patiënten met natrium- en/of volumedepletie Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Patients présentant une déplétion sodée et/ou volémique Dans une étude contrôlée menée chez des patients présentant une hypertension modérée à sévère sans complications, une hypotension excessive, y compris une hypotension orthostatique, a été observée chez 1,7 % des patients traités par Exforge HCT à la dose maximale (10 mg/320 mg/25 mg) par rapport à 1,8 % des patients traités par valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg), 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) et 0,2 % des patients traités par hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg).