Traduction de «niet werden waargenomen met co-valsartan » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen die gemeld zijn met valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet werden waargenomen met Co-Valsartan EG:
Effets indésirables rapportés avec le valsartan ou l’hydrochlorothiazide utilisés seuls, mais n’ayant pas été observés avec l’association :

Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 320 mg valsartan, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met zowel de combinatie van 320/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide (15,4/10,4 mmHg) als de combinatie van 320/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (13,6/9,7 mmHg) ten opzichte van 320 mg valsartan (6,1/5,8 mmHg).
Co-Valsartan EG 320 mg/25 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 320 mg de valsartan, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées tant avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) qu’avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg), par rapport au valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).

Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 320 mg valsartan, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met zowel de combinatie van 320/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide (15,4/10,4 mmHg) als de combinatie van 320/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (13,6/9,7 mmHg) ten opzichte van 320 mg valsartan (6,1/5,8 mmHg).
Co-Valsartan EG 320 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 320 mg de valsartan, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées tant avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) qu’avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg), par rapport au valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).

Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 12,5 mg hydrochloorthiazide, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met de combinatie van 80/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (14,9/11,3 mmHg) ten opzichte van 12,5 mg hydrochloorthiazide (5,2/2,9 mmHg) en 25 mg hydrochloorthiazide (6,8/5,7 mmHg).
Co-Valsartan EG 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 12,5 mg d’hydrochlorothiazide, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg), par rapport à l’hydrochlorothiazide 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) et à l’hydrochlorothiazide 25 mg (6,8/5,7 mmHg).

Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 12,5 mg hydrochloorthiazide, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met de combinatie van 160/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (12,4/7,5 mmHg) ten opzichte van 25 mg hydrochloorthiazide (5,6/2,1 mmHg).
Co-Valsartan EG 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 12,5 mg d’hydrochlorothiazide, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg), par rapport à l’hydrochlorothiazide 25 mg (5,6/2,1 mmHg).

Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten In een dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd onderzoek met patiënten die niet voldoende onder controle waren met 12,5 mg hydrochloorthiazide, werden significant grotere gemiddelde dalingen van de systolische/diastolische bloeddruk waargenomen met de combinatie van 160/12,5 mg valsartan/hydrochloorthiazide (12,4/7,5 mmHg) ten opzichte van 25 mg hydrochloorthiazide (5,6/2,1 mmHg).
Co-Valsartan EG 160 mg/25 mg comprimés pelliculés Lors d’une étude contrôlée par comparateur actif, randomisée et réalisée en double aveugle chez des patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par 12,5 mg d’hydrochlorothiazide, on a observé des réductions moyennes de la TA systolique/diastolique significativement plus élevées avec l’association valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg), par rapport à l’hydrochlorothiazide 25 mg (5,6/2,1 mmHg).

Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.

Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide die niet werden waargenomen met Exforge HCT of die vaker werden waargenomen met Exforge HCT:
Effets indésirables rapportés avec l’amlodipine ou le valsartan ou l’hydrochlorothiazide administrés seuls, et qui sont soit non-observés avec Exforge HCT soit observés plus fréquemment qu’avec Exforge HCT :

Een toegenomen incidentie en ernst van renale tubulaire basofilie/hyalinisatie, dilatatie en “casts”, en ook ontsteking met interstitiële lymfocyten en arteriolaire mediale hypertrofie werden waargenomen na een blootstelling aan 8-13 (valsartan) en 7-8 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.
Une augmentation de l'incidence et de la sévérité de la basophilie tubulaire rénale/hyalinisation, de la dilatation et des cylindres ainsi qu'une inflammation interstitielle lymphocytaire et une hypertrophie artériolaire médiale ont été retrouvées à une exposition de 8 à 13 (valsartan) et de 7 à 8 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.