Vertaling van "vorm met vergelijkbare " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

antidiuretisch | wat de vorming van urine tegengaat
antidiurétique (a. et s.m) | qui diminue la sécrétion urinaire

erytropoëse | vorming van rode bloedlichaampjes
érythropoïèse | processus de formation des globules rouges

endometriose | vorm van baarmoederkanker
endométriose | présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus

atopisch | met betrekking tot een vorm van overgevoeligheid
1) atopique - 2) atopie | 1) allergique - 2) réaction violentes aux allergènes

antineoplastisch | wat de vorming van gezwellen tegengaat
antinéoplasique (a et sm) | anticancéreux

antitrombotisch | wat de vorming van bloedstolsel tegengaat
antithrombotique (a) | contre la thrombose

hypomanie | lichte vorm van ziekelijke aandrift
hypomanie | état euphorique (passager ou habituel)

porfyrie | verstoorde vorming van rode kleurstof in het bloed
porphyrie | affection héréditaire due à l'accumulation de porphyrine

spermatogenese | vorming van zaadcellen
spermatogenèse | phénomènes d'évolution cellulaire (qui aboutissent à la formation des spermatozoïdes)

pseudomembraneus | met vorming van een schijnbaar membraan
pseudo-membraneux | relatif à la pseudo-membrane

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Vraag 2: D: registratieformulier of alternatieve vorm met vergelijkbare gegevens.
Question 2: D: formulaire d’enregistrement ou système alternatif avec données comparables.

Twee moleculen zijn equivalent op farmaceutisch vlak als ze eenzelfde hoeveelheid van één of meerdere actieve bestanddelen bevatten, in dezelfde galenische vorm, en aan identieke of vergelijkbare normen voldoen (= bio-equivalentie).
Deux molécules sont équivalentes sur le plan pharmaceutique lorsqu’elles contiennent une même quantité du ou des principe(s) actif(s), sous la même forme galénique, et satisfont à des normes identiques ou comparables (= bioéquivalence).

Voor detergentia die bestemd zijn om enkel in de industriële en institutionele sector te worden gebruikt en die niet aan het grote publiek beschikbaar worden gesteld, hoeft niet aan bovenstaande voorschriften te worden voldaan als in de vorm van technische gegevensbladen, veiligheidsgegevensbladen of op een vergelijkbare manier gelijkwaardige informatie wordt verstrekt (link naar bijlage VII A)
Pour les détergents destinés à être utilisés uniquement dans le secteur industriel et institutionnel et non vendus au grand public, les exigences susmentionnées ne doivent pas nécessairement être respectées si des informations correspondantes sont fournies au moyen de fiches techniques, de fiches de sécurité ou par tout autre moyen similaire (lien vers annexe VII A)

Dat betekent dat het dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van één of meer actieve bestanddelen moet hebben, dat de farmaceutische vorm dezelfde moet zijn, en dat in farmacokinetische studies een vergelijkbare biologische beschikbaarheid is aangetoond.
Cela implique qu’il ait la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), que la forme pharmaceutique soit la même et, si nécessaire, que la bioéquivalence ait été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité.