Vertaling van "voorvallen werden gemeld uit observationeel " (Nederlands → Frans) :

Inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze PK/PD interactie in termen van ernstige cardiovasculaire voorvallen werden gemeld uit observationeel en klinisch onderzoek.
Les études d'observation et les études cliniques ont fourni des données contradictoires sur les conséquences cliniques que cette interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique exerçait sur les évènements cardiovasculaires majeurs.

Veneuze trombo-embolische voorvallen Behandelingsgerelateerde veneuze trombo-embolische voorvallen werden gemeld bij ongeveer 1,0% van de patiënten met solide tumoren die in klinische studies sunitinib kregen, waaronder GIST en MRCC. In een fase III-GIST-studie kregen zeven sunitinib-patiënten (3%) en geen van de
Effets thromboemboliques veineux Des événements thromboemboliques veineux liés au traitement ont été rapportés chez environ 1,0 % des patients présentant une tumeur solide qui ont reçu SUTENT dans des essais cliniques, y compris GIST et MRCC.

Geen behandelingsgerelateerde veneuze trombo-embolische voorvallen werden gemeld bij patiënten die sunitinib kregen en één graad 2 DVT werd gemeld voor een patiënt die in de fase IIIpancreasNET-studie placebo kreeg.
Dans l’étude de phase III pNET, aucun événement thromboembolique veineux lié au traitement n’a été rapporté chez les patients traités par le sunitinib, et une TVP de grade 2 a été rapportée pour un patient sous placebo.

Neuropsychiatrische voorvallen werden gemeld tijdens toediening van Relenza aan patiënten met influenza, vooral bij kinderen en adolescenten.
Des cas neuropsychiatriques ont été rapportés lors de l’administration de Relenza à des patients infectés par le virus de la grippe, en particulier chez des enfants et des adolescents.

Pneumoniegerelateerde voorvallen werden gemeld voor 55 (7%) proefpersonen in de Seretide 50/250 microgram bd groep en voor 25 (3%) in de salmeterol-groep.
Des événements en relation avec une pneumonie ont été signalés par 55 (7%) sujets dans le groupe Seretide 50/250 microgrammes deux fois par jour et par 25 sujets (3%) dans le groupe salmétérol.

De volgende bijwerkingen werden gemeld uit gecontroleerde studies (n=281 patiënten die behandeld werden met sertraline): Zeer vaak (≥ 1/10): Hoofdpijn (22%), insomnia (21%), diarree (11%) en misselijkheid (15%).
Les effets indésirables suivants ont été notifiés au cours des études contrôlées (n = 281 patients traités par la sertraline) : Très fréquent (≥ 1/10) : maux de tête (22 %), insomnie (21 %), diarrhée (11 %) et nausées (15 %).

Er waren geen relevante veranderingen in de systemische blootstelling aan het totale actieve deel van risperidon of aan topiramaat. Wanneer topiramaat werd toegevoegd aan een bestaande behandeling met risperidon (1-6 mg/dag), werden ongewenste voorvallen vaker gemeld dan voor de toediening van topiramaat (250-400 mg/dag) (respectievelijk 90% en 54%). De meest gemelde ongewenste voorvallen wanneer topiramaat werd toegevoegd aan een behandeling met risperidon waren slaperigheid (27% en 12%), paresthesie (22% en 0%) en misselijkheid (respectievelijk 18% en 9%).
Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés après ajout de topiramate à un traitement par rispéridone ont été : somnolence (27% versus 12%), paresthésies (22% versus 0%) et nausées (18% versus 9% respectivement).

Infusiegerelateerde reacties werden gemeld bij 4,5% van de patiënten in klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine, waarbij één voorval van graad 3 en geen voorvallen van graad 4 werden gemeld.
Des réactions liées à la perfusion ont été rapportées chez 4,5 % des patients dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine, avec un évènement de grade 3 et aucun évènement de grade 4 rapporté.

Overgevoeligheidsreacties Overgevoeligheid werd gemeld bij 2,6% van de patiënten in klinische onderzoeken met trastuzumabemtansine, waarbij geen voorvallen van graad 3 of 4 werden gemeld.
Réactions d’hypersensibilité Une hypersensibilité a été rapportée chez 2,6 % des patients dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine, sans évènement de grade 3 ou 4 rapporté.

Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par la mémantine.