Traduction de «voorvallen die werden gemeld als acutefasereactie » (Néerlandais → Français) :

Griepachtige ziekte omvat voorvallen die werden gemeld als acutefasereactie of symptomen zoals spierpijn, gewrichtspijn, koorts, rillingen, vermoeidheid, nausea, verminderde eetlust en botpijn.
Ce syndrome pseudogrippal comprend des événements décrits comme une réaction de phase aiguë ou des symptômes tels que myalgie, arthralgie, fièvre, frissons, fatigue, nausées, perte d’appétit et douleur osseuse.

Arteriële trombo-embolische voorvallen Gevallen van, soms fatale, arteriële trombo-embolische voorvallen (ATE) werden gemeld bij met sunitinib behandelde patiënten.
Evènements thromboemboliques artériels Des cas d’évènements thromboemboliques artériels, parfois fatals, ont été rapportés chez des patients traités par le sunitinib.

4.9 Overdosering Symptomen: In het algemeen waren de ongewenste voorvallen die werden gemeld bij overdosering consistent met de bijwerkingen die reeds opgelijst zijn in deze SKP voor itraconazol (zie rubriek 4.8).
En règle générale, les événements indésirables signalés en cas de surdosage ont été cohérents par rapport aux effets indésirables déjà listés dans ce RCP pour l'itraconazole (voir rubrique 4.8).

Infusiegerelateerde reacties werden gemeld bij 4,5% van de patiënten in klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine, waarbij één voorval van graad 3 en geen voorvallen van graad 4 werden gemeld.
Des réactions liées à la perfusion ont été rapportées chez 4,5 % des patients dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine, avec un évènement de grade 3 et aucun évènement de grade 4 rapporté.

Veneuze trombo-embolische voorvallen Behandelingsgerelateerde veneuze trombo-embolische voorvallen werden gemeld bij ongeveer 1,0% van de patiënten met solide tumoren die in klinische studies sunitinib kregen, waaronder GIST en MRCC. In een fase III-GIST-studie kregen zeven sunitinib-patiënten (3%) en geen van de
Effets thromboemboliques veineux Des événements thromboemboliques veineux liés au traitement ont été rapportés chez environ 1,0 % des patients présentant une tumeur solide qui ont reçu SUTENT dans des essais cliniques, y compris GIST et MRCC.

Geen behandelingsgerelateerde veneuze trombo-embolische voorvallen werden gemeld bij patiënten die sunitinib kregen en één graad 2 DVT werd gemeld voor een patiënt die in de fase IIIpancreasNET-studie placebo kreeg.
Dans l’étude de phase III pNET, aucun événement thromboembolique veineux lié au traitement n’a été rapporté chez les patients traités par le sunitinib, et une TVP de grade 2 a été rapportée pour un patient sous placebo.

Overgevoeligheidsreacties Overgevoeligheid werd gemeld bij 2,6% van de patiënten in klinische onderzoeken met trastuzumabemtansine, waarbij geen voorvallen van graad 3 of 4 werden gemeld.
Réactions d’hypersensibilité Une hypersensibilité a été rapportée chez 2,6 % des patients dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine, sans évènement de grade 3 ou 4 rapporté.

Neuropsychiatrische voorvallen werden gemeld tijdens toediening van Relenza aan patiënten met influenza, vooral bij kinderen en adolescenten.
Des cas neuropsychiatriques ont été rapportés lors de l’administration de Relenza à des patients infectés par le virus de la grippe, en particulier chez des enfants et des adolescents.

Voorvallen van graad 3 of 4 werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Des évènements de grade 3 ou 4 ont été rapportés chez 0,3 % des patients.

Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen Convulsies en psychiatrische voorvallen, zoals verminderd bewustzijn, abnormaal gedrag, hallucinaties en delirium, werden gemeld tijdens toediening van Relenza aan patiënten met influenza.
Affections psychiatriques et affections du système nerveux Des convulsions et des cas psychiatriques tels qu’une diminution du niveau de conscience, un comportement anormal, des hallucinations et du délire ont été signalés lors de l’administration de Relenza à des patients infectés par le virus de la grippe.